冻干流行性腮腺炎活疫苗
...5半成品检定释放病毒后按每1培养瓶或合并批为1批,及时抽样进行检定。2.5.1病毒滴定方法同1.2.2项。冻干前滴度不得低于4.75LogCCID50/1.0ml。2.5.2无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。支原体检查与质量检定部门会同进行。2....
人乙型肝炎免疫球蛋白
...次。但制品蛋白浓度不得超过18%(g/ml)。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。液体制...
核酸分子杂交促进剂
...探针的杂交率。对单链探针可增加3倍,而对双链探针、随机剪切或随机引物标记的探针可增加高达100倍。而短探针不需用促进剂,因其复杂度低和分子量小,短探针本身的杂交率就高。硫酸葡聚糖是一种广泛用于较长双链探针...
乙型肝炎免疫球蛋白
...次。但制品蛋白浓度不得超过18%(g/ml)。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。液体制...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物中华人民共和国食品安全法实施条例
...条食品生产经营者对依照食品安全法第六十条规定进行的抽样检验结论有异议申请复检,复检结论表明食品合格的,复检费用由抽样检验的部门承担;复检结论表明食品不合格的,复检费用由食品生产经营者承担。第六章食品进...
法规文件GBZ/T 317.2-2018 血中镉的测定 第2部分:电感耦合等离子体质谱法
...必要时采集双份样品,一份作为备份样品。6.4样品空白:随机抽取与样品采集同批号的采血容器2份,用同批采血针抽取2.0mL水置于采血管中,作为样品空白。6.5样品运输:将采集后的样品和样品空白置于清洁容器中冷藏运输。6.6...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;化验及医学检查;血液检查;血中镉的测定GBZ/T 163—2017 职业性外照射急性放射病的远期效应医学随访规范
...编辑性修改外主要技术变化如下:——增加了医学随访、随机性效应等的定义(见3.2和3.3),修改了电离辐射远后效应的定义(见3.1,2004年版的第3章);——修改了医学随访应遵循的原则(见第4章,2004年版的第4章);——将...
词条;电离辐射;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...应研究,也没有一个药物获得了相应适应症。由于还没有随机研究显示目前的抗病毒药物对严重流感的疗效,因此,不可能进行阳性对照的非劣效性研究。尽管缺乏研究显示抗病毒药物对严重流感治疗的益处,但考虑到患有严重...
法规文件GBZ/T 317.1-2018 血中镉的测定 第1部分:石墨炉原子吸收光谱法
...必要时采集双份样品,一份作为备份样品。6.4样品空白:随机抽取与样品采集同批号的采血容器2份,用同批采血针抽取2.0mL去离子水置于采血管中,作为样品空白。6.5样品运输:将采集后的样品和样品空白置于清洁容器中冷藏运...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;化验及医学检查;血液检查;血中镉的测定抗毒素生产用马匹免疫方法
...血。3.3.3所采血液应含适宜的抗凝剂。浆应做效价测定并抽样做无菌试验。血浆应加适宜的防腐剂(例如不超过0.5%的苯酚等),保存于冷暗处。3.3.5分离血浆时,应注意不混入血细胞。发现严重溶血或严重黄疸者不应混并。3.3.6...
生物制品