零期临床试验有望全面革新新药研制过程
...科学家于6月3日成功地完成了世界上首次新药第零期临床试验。这种名为ABT-888的新药由世界百强公司之一、美国雅培制药(AbbottLaboratories)研制开发,用于治疗多种晚期癌症,其设计原理是关闭一种名为PARP的蛋白作用,这种蛋...
药品天地;专业药学;药学研究阵发性睡眠性血红蛋白尿42例实验室结果分析
...这种异常红细胞对自身补体敏感性增高,引起慢性血管内溶血[1]。PNH的临床表现复杂,诊断难度大。本文分析了42例PNH病人的临床特征,探讨其发病规律。 1临床资料 1.1一般资料1996年1月~2005年1月,我院确诊的PNH病人4...
医源资料库;在线期刊;齐鲁医学杂志;2006年第21卷第5期彗星试验和微核试验测试广州市颗粒物有机组份遗传毒性
【摘要】目的比较彗星试验和微核试验测试颗粒物提取物遗传毒性的敏感性。方法采集广州市总悬浮颗粒物(TSP)和可吸入颗粒物(PM10)样品,用彗星试验(Cometassay)和微核试验方法(CBMN,CellBlockedMicronucleus)评价广州市大气颗粒物中...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第8期丙酮酸激酶缺乏如何诊治?
丙酮酸激酶缺乏(PK)的诊断:自溶血试验可作为初步检查之用,但其特异性不够高,因此应以红细胞的PK荧光点试验或用生化技术作红细胞的PK活性定量测定为依据。家族调查对诊断亦有参考价值。 对任何非球形细胞溶血性贫...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;贫血防治333问溶血空斑形成试验
溶血空斑形成试验是一种体外检测单个抗体形成细胞(浆细胞)的方法,故又称体外抗体形成细胞(PlaqueFormingCell,PFC)测定技术。此项技术不仅可以作为免疫基本理论研究的有力工具,广泛地用于检测产生IgM类型(包括其它各类免疫球...
药品天地;专业药学;实验技术;基本实验技术;实验技术第五十二章 新药的审批、生产和技术转让
...间,生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性,原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不确切者,由卫生部决定停止生产、销售和使用。 新药试产期满,由生产单位汇总有关方面材料,向省卫生厅(局...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学临床试验人群多样化势在必行,药企如何应对?
在几十年的拖沓之后,FDA告知制药商,很快就会要求临床试验扩大入选范围,以便保证性别平衡、文化多样性和更宽泛的年龄范围等。看来已经无可避免,制药行业需要面对这一需求,主动设计临床试验,使之更加符合候选药物...
药品天地;专业药学;药学研究通用型ABO反定型试剂红细胞的研制
...试验中敏感性高、特异性强,无抗原抗体免疫反应导致的溶血现象。结论通用型ABO反定型试剂红细胞贮存时间长,可用于微量板等方法的ABO反定型试验,试验结果可靠。关键词试剂红细胞保养液微量板法溶血Thestudyofcurrentmodelreage...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第5A期变应原结膜激发试验644例结果评判的临床分析
【摘要】目的比较变应原结膜激发试验(CPT)观察指标与Abelson评判标准的评判结果的相符情况,试探临床工作中简便易行的判读方法。方法对644例变态反应病患者进行特异性变应原结膜激发试验,记录Abelson评判标准中四项观察指...
医源资料库;在线期刊;中华现代眼耳鼻喉杂志;2009年第6卷第5期盐酸雷莫司琼注射液安全性评价试验
...用药提供参考。方法对盐酸雷莫司琼注射液进行过敏性、溶血性和血管刺激性试验。结果盐酸雷莫司琼注射液对豚鼠无致敏作用,对家兔红细胞无明显体外溶血及致凝集作用,对家兔血管无明显刺激作用。结论动物实验显示,在...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第8期