关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知
...家药品质量公告中公布的不合格药品;(四)生物制品、进口药品、试生产期的新药;(五)市场流通的药材和饮片;(六)国家药品监督管理局认为需要抽查检验的其它药品。抽验应当在全国范围内的药品生产、经营、使用单位中...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于启用《进口药材报验管理系统》的通知
各口岸、边境口岸(食品)药品监督管理局: 《进口药材管理办法(试行)》(局令第22号,以下简称《办法》)将于2006年2月1日起正式施行。为保证《办法》的顺利实施,方便申请人办理进口药材登记备案手续,提高进口...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规兽药管理条例
...农牧行政管理机关批准,发给批准文号。 第二十五条进口兽药,必须经国务院或者省、自治区、直辖市或者国务院农牧行政管理机关指定的兽药监察所检验合格后,方可进口。 第二十六条我国首次进口外国企业生产、经...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规机遇与挑战并存中医药如何在金砖国家“掘金”
...用葡萄牙文标明商品名称、产地、性质、用途、出口商和进口商的电话、保质期限,医疗产品需要附有详细的葡萄牙文说明书。南非2011年我国向南非出口中成药107万美元,位列我国向全球其他国家出口排序的第25位。南非是中医...
医药经济;生物技术;技术要闻关于修改进口药品报验程序的通知
...督管理局: 我司曾于2003年12月17日发布了《关于启用进口药品报验程序的通知》(食药监注函〔2003〕141号),为方便报验单位办理药品进口备案手续,提高进口备案工作效率起到了很好的作用。根据实施以来报验单位的反馈...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《体外诊断试剂注册管理办法》征求意见的函
...,并自2002年12月1日起废止《新生物制品审批办法》、《进口药品管理办法》。为做好体外诊断试剂的监督管理,我司拟定了《体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于启用进口药品报验程序的通知
各有关单位: 《药品进口管理办法》已由国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令颁布,并将于2004年1月1日起施行。为了便于有关单位办理药品进口备案手续,提高进口备案工作效率,我局制作了进口药品报验程序,自20...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规落实开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
...新注册分类实施前批准上市的仿制药,包括国产仿制药、进口仿制药和原研药品地产化品种,均须开展一致性评价。 (二)凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(...
医药经济;生物技术;技术要闻兽药产品批准文号管理办法
...并说明理由。 第九条中外合资企业申请外方已获得《进口兽药注册证书》的兽药产品批准文号的,应当向农业部提交自己生产的连续三个批次的样品和下列资料:(一)《兽药产品批准文号申请表》一式一份;(二)《兽药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于征求《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》意见的通知
...品药品监督管理部门,由其告知证书持有者。 (二)进口保健食品 1、进口保健食品批准证明文件的持有者应当在通知发布之日起3个月内,填写《进口保健食品换证申请表》,并将申报资料报送国家食品药品监督管理局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规