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中华人民共和国药品管理法实施条例
...凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更...
法规文件 -
WS/T 790.3—2021 区域卫生信息平台交互标准 第3部分：节点验证服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分：居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分：医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分：医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理 -
反兴奋剂条例
...的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外，还应当取得进口准许证。申请进口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明其用途。国务院食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起１５个工作日内作出决定...
法规文件 -
WS/T 790.18—2021 区域卫生信息平台交互标准 第18部分：提醒服务
...务WS/T790.6—2021区域卫生信息平台交互标准第6部分：居民注册服务WS/T790.7—2021区域卫生信息平台交互标准第7部分：医疗卫生机构注册服务WS/T790.8—2021区域卫生信息平台交互标准第8部分：医疗卫生人员注册服务WS/T790.9—2021区域...
词条；医疗机构管理；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...是评价药品质量的主要内容之一，在药品的研究、开发和注册管理中占有重要地位。为此起草了中药、天然药物稳定性研究技术指导原则。根据研究目的和条件的不同，稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验和长期试验...
法规文件 -
陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...围内，凭执业医师、执业助理医师或者取得乡村医生执业注册证书的乡村医生的处方调配药品。第五条医疗机构可以根据国家有关规定，在依法核定的诊疗科目和药品使用范围内设置药房或者药柜。医疗机构设置药房或者药柜，...
管理办法；法规文件 -
养老机构医务室基本标准（试行）
...构。一、人员：（一）至少有1名取得执业医师资格，经注册后在医疗、保健机构中执业满5年，身体健康的临床类别执业医师或中医类别执业医师。执业医师人数≥2人的，至少应含有1名中医类别执业医师。（二）至少有1名注册...
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沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...许可证》复印件，以及加盖供货单位原印章的《医疗器械注册证》复印件。上述原材料或者配件属于无菌类产品的，证明文件应当保存至产品有效期届满后一年；没有有效期的，应当保存至产品销售后或者停止销售后三年；属于...
法规文件；管理办法 -
医疗器械不良事件监测工作指南（试行）
...开展。3.医疗器械不良事件的报告：医疗器械生产企业应注册为全国医疗器械不良事件监测系统用户，保证该系统正常运行，并遵循可疑即报的原则，通过该系统上报医疗器械不良事件相关报告。（1）个案报告（可疑医疗器械不...
法规文件；工作指南 -
生物制品批签发管理办法
...药品批准证明文件之一：㈠药品批准文号；㈡《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》；㈢体外生物诊断试剂批准注册证明。第七条申请批签发的技术要求及相关资料的格式，由中国药品生物制品检定所负责组织制定，报国...
法规文件