骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...将骨折各端与一个或多个的纵行杆(管)和/或环连接而达到稳定、复位的作用。(五)产品适用的相关标准:1.相关的国家标准、行业标准表2相关产品标准GB/T230.1-2004《金属洛氏硬度试验第1部分试验方法(A、B、C、D、E、F、G...
法规文件WS/T 797—2022 现场消毒评价标准
...等高频率接触物体表面为重点采样对象,在消毒因子难以达到的地方如抽屉、地毯、墙角等可增加采样点,每类采样对象采集样本不少于2个。消毒前、后采样点应成对设置,不得在同一区域内进行。采样总数不少于30个。5.1.1.3...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌;卫生标准WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...度以连续检测结果的变异系数为评价指标,批内精密度应达到厂家说明书的要求,检测正常浓度水平新鲜血的批内精密度至少应符合表4的要求。表4批内精密度检测要求检测项目检测范围变异系数WBC4.0×109/L~10.0×109/L≤4.0%RBC3.5×1...
中华人民共和国卫生行业标准全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...齿内冠;(4)全瓷义齿内冠经空气烧结或真空烧结,以达到临床使用要求的强度和美观效果;(5)用瓷粉在全瓷义齿内冠表面上釉,形成瓷瓷结合,制作出全瓷义齿。2.氧化锆瓷块的成型工艺氧化锆瓷块的成型工艺目前主要有...
法规文件泪液表皮生长因子
...效率很高,故可极大地放大反应的结果,从而使测定方法达到很高的敏感度。试剂:ELISA的主要试剂为固相的抗原或抗体,酶标记的抗原或抗体和与标记酶直接关联的酶反应底物。这些试剂的制备比较复杂,在临床检验中均采用...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查WS/T 634—2018 肠道原虫检测 碘液染色涂片法
...nestainingsmearmethod基本信息:ICS11.020C61中华人民共和国卫生行业标准WS/T634—2018《肠道原虫检测碘液染色涂片法》(Detectionofintestinalprotozoa—Iodinestainingsmearmethod)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年09月26日《关于发布〈...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;人体寄生虫;粪便检查;肠道原虫检测超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...(2)在产品性能测试中部分验证了这些措施的有效性,达到了通用和相应专用标准的要求;(3)对所有剩余风险进行了评价;(4)全部达到可接受的水平;(5)生产企业对产品的安全性的承诺。2.风险管理报告的内容至少包...
法规文件WS/T 646—2019 过碳酸钠消毒剂卫生要求
...消毒:污水按0.1%加入过碳酸钠消毒剂,消毒作用30min即可达到消毒要求。8运输、储存和包装:8.1运输:装运容器宜防腐,运输时宜密闭,宜有遮盖物防止日晒、雨淋、受潮;不宜与还原剂和酸类物质混运;装卸宜轻拿轻放,不...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
...stimulatinghormone基本信息:ICS11.020CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T404.10—2022《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》(Referencein...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查WS/T 585—2018 中小学生书包卫生要求
...rimaryandmiddleschool基本信息:ICS13.100C56中华人民共和国卫生行业标准WS/T585—2018《中小学生书包卫生要求》(Hygienicrequirementsofstudent’sschoolbaginprimaryandmiddleschool)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年05月02日《关于发布推...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;学校卫生