-
WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；妇产科；医疗设备 -
牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备（以下简称：牙科综合治疗机），管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：牙科综合治疗机产品...
法规文件 -
患者安全专项行动方案（2023-2025年）
...务要素安全。：1.加强药品耗材安全管理。加强药品耗材采购、储存、调配、使用全程管理，对高警示药品及易混淆药品，分别存放并设置警示标识，确保药品耗材存储环境符合要求并处于有效期内，及时清理过期药品耗材。特...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
氯巴占临时进口工作方案
...卫生健康主管部门。（六）按规定选取药品经营企业开展采购、进口和配送临时进口药品等相关工作。（七）依托《中国罕见病诊疗服务信息系统》和全国罕见病诊疗协作网加强药品使用的科学化管理。三、处方医师的资质条件...
词条；药品进口管理；临床急需药品；药品管理 -
放射性粒子植入治疗技术管理规范（2017年版）
...药品管理办法》等放射性物质管理规定，建立放射性粒子采购、储存、使用、回收等相关制度，并建立放射性粒子使用登记档案，保证粒子的可溯源性。（六）建立放射性粒子遗落、丢失、泄漏等情况的应急预案。（七）医疗机...
公文；医疗技术管理规范 -
消毒产品生产企业卫生许可规定
...。2.人员岗位责任制度。3.生产人员个人卫生制度。4.设备采购和维护制度。5.卫生质量检验制度。6.留样制度。7.物料采购制度。8.原材料和成品仓储管理制度。9.销售登记制度。10.产品投诉与处理制度。11.不合格产品召回及其处...
法规文件 -
中华人民共和国食品安全法实施条例
...票据的保存期限不得少于2年。第二十五条实行集中统一采购原料的集团性食品生产企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和产品合格证明文件，进行进货查验记录；对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品...
法规文件 -
卫生部关于深化卫生政务公开加强卫生政务服务的意见
...部公开工作机制，加大干部选拔任用、机关预决算、政府采购、基建工程等信息的公开力度，不仅要公开结果，更要公开过程，加强对关键岗位和重点环节权力运行的制约和监督，防止权力滥用，提高机关工作的透明度。（八）...
-
医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类医用分子筛制氧设备，类代号现为6854。本指导原则仅适用于个人使用的小型医用分子筛制氧设备，不适用于通过带管道的医用气体装置向使...
法规文件 -
医疗器械经营企业许可证管理办法
拼音：yīliáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起，《医疗器械经营监督管理办法》，本办...
部门规章；医疗器械