生物制品化学规定规程
...4.5ml超纯水、15.5ml异丙醇,混匀,用0.45μm水溶性膜过滤并超声脱气。3样品处理用生理盐水将样品稀释至4mg/ml,然后用0.45μm水溶性膜过滤。4操作用工作液C以0.6ml/分钟流速平衡高压液相系统至基线平稳。取处理过的样品25μl上柱,...
药物临床试验质量管理规范
...研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。第三章受试者的权益保障第八条在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学...
法规文件WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...nfusionpump通过一个或多个单一动作的注射器或类似容器,由操作者设定单位时间内的流量来控制注入患者体内液体流速的设备。3.3配套耗材supportingmaterial与输注设备配套使用的泵用输注管路和注射器。4基本要求:4.1管理组织:由...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...胞。小鼠可先用降植烷或液体石蜡等预处理。2.4.1.3无菌操作:收集腹水,经适当处理后置-20℃以下保存。2.4.1.4腹水检定:按3.1项进行。2.4.2抗体纯化:2.4.2.1腹水预处理:腹水合并,滤纸过滤。2.4.2.2IgG纯化:采用经批准的纯化工...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗
...专用,不得与其他细菌工作混用。生产中应严格执行无菌操作,非制造菌苗用的其他布氏菌不得带到生产工作室内。2.2制造菌苗可用pH6.6~7.2的肝浸液琼脂或其他适宜培养基。2.3启开冻干菌种,接种在肝琼脂斜面或其他适宜的培...
生物制品GBZ/T 280—2017 火力发电企业职业危害预防控制指南
...加强对本单位职业病防治工作的管理,完善各项职业卫生操作规程,推行清洁生产,不断提高职业病防治水平,并对本单位产生的职业病危害承担责任。防止职业中毒卫生工程防护措施应按GBZ/T194的要求,总平面布局应符合GB50187...
词条;职业卫生;职业危害预防控制;火力发电业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准超声胃镜检查
...音:chāoshēngwèijìngjiǎnchá英文:echogatstroscope操作名称:超声胃镜检查适应症:超声胃镜检查适用于:1.判断消化系肿瘤的侵犯深度及判断有否淋巴结转移。2.判断外科手术切除的可能性。3.确定消化道粘膜下肿瘤的起源与性...
医疗技术名;化验及医学检查甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)
...。2.3.7病毒提取:检定合格的病毒收获物经冻融和(或)超声波或其他适宜方法处理收获病毒后,用三氯甲烷抽提以提取甲肝病毒。2.3.8合并:同一细胞批生产的病毒收获物经提取病毒后可进行合并。2.3.9病毒纯化:采用柱色谱法...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品导尿管相关尿路感染
...制定并落实预防与控制导尿管相关尿路感染的工作规范和操作规程,明确相关部门和人员职责。2.医务人员应当接受关于无菌技术、导尿操作、留置导尿管的维护以及导尿管相关尿路感染预防的培训和教育,熟练掌握相关操作规...
医院感染医疗机构临床实验室管理办法
...准备、标本采集、标本储存、标本运送、标本接收等标准操作规程,并由医疗机构组织实施。第十六条医疗机构临床实验室应当建立临床检验报告发放制度,保证临床检验报告的准确、及时和信息完整,保护患者隐私。第十七条...
法规文件