定制式义齿产品技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统地评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技...
法规文件新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)
...消毒符合行业标准(紫外线杀菌灯GB19258-2012),定期检测性能、完整记录、累积使用不超过规定时限。消毒时间不少于30分钟。2.工作台面与地面:工作前后,用75%乙醇或0.05%(0.5克/升)有效氯的消毒液(84消毒液,100倍稀释)...
法规文件;新型冠状病毒肺炎;献血;传染病诊断和治疗方案外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件钢铁
...,塑性提高20倍,它具有高的强度、塑性、韧性和热加工性能,又保留了灰口铁易切削加工等优点。由于球墨铸铁的综合性能好,在工业上得到广泛应用。从高炉冶炼得到的生铁,含铁约95%左右,要得到纯铁(含铁99.9%以上)可...
已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...装材料改变。2.对于无菌制剂,任何可能影响到产品无菌性能的改变及其他质控指标的改变,例如:从其他包装系统变更为预填充系统;从单剂量包装变更为多剂量包装;包装容器的大小和形状发生改变。3.去除具有遮光、防潮...
WS 283—2020 炭疽诊断
...联免疫吸附试验(ELISA):C.2.1试剂选择:可使用商品化试剂盒,按操作说明书进行操作,也可按以下步骤进行操作。C.2.2试剂准备:C.2.2.1ELISA包被液:0.01mol/L磷酸盐缓冲液(PBS),pH7.4:称取8gNaCl,0.2gKCl,3.58gNa2HPO4·12H2O,0.3gKH2P...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;炭疽;传染病电动手术台产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件;手术群体性不明原因疾病应急处置方案(试行)
...防护服应为衣裤连体,具有高效的液体阻隔(防化学物)性能、过滤效率高、防静电性能好等。一旦明确病原学,应按相应的防护级别进行防护。8.2防护服的分类防护服由上衣、裤、帽等组成,按其防护性能可分为四级:(1)A...
超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请...
法规文件WS/T 37—1996 尿中铬的石墨炉原子吸收光谱测定方法
...法适用于早期进口仪器和国产仪器。由于仪器型号不同,性能各异,本方法提供的仪器操作条件仅供参考。使用带有先进的背景校正器(塞曼效应,卤钨灯等)和多功能程序石墨炉的仪器分析时,可参考美国农业部Beltsuille人类...
中华人民共和国卫生行业标准;职业卫生;尿液检测