甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...业备案应依本规定向所在市、州食品药品监督管理局提出申请,填写《医疗器械经营登记备案表》(附表1),备案申请应载明经营方式和经营产品的管理类别、类代码编号名称及品名。第八条市、州食品药品监督管理局收到备...
法规文件;医疗器械电子病历基本规范(试行)
...构应当受理下列人员或机构复印或者复制电子病历资料的申请:(一)患者本人或其代理人;(二)死亡患者近亲属或其代理人;(三)为患者支付费用的基本医疗保障管理和经办机构;(四)患者授权委托的保险机构。第二十...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...器械监督管理条例》,制定本办法。第二条本办法适用于申请第二类、第三类医疗器械准产注册企业的审查及对企业的定期审查。下列情况可视同已通过企业质量体系考核:(一)企业获得国务院药品监督管理部门认可的质量认证...
法规文件上肢X线摄影检查技术
...忌证:没有特殊的禁忌证。准备:1.认真核对X线摄影检查申请单,了解病情,明确检查目的和摄影部位。对检查目的、摄影部位不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.根据检查部位选择适宜尺寸的胶片与暗盒。3.X线照片标记...
医疗技术名;手术预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...。主要分析人群应当包括确诊患有流感的所有受试者,而补充的分析还应当包括所有研究受试者。治疗或符合方案人群的探索性分析可能有助于找出剂量给药方法或指导说明中的问题。6.3重病住院患者的治疗:对于需要住院的重...
法规文件下肢X线摄影检查技术
...忌证:没有特殊的禁忌证。准备:1.认真核对X线摄影检查申请单,了解病情,明确检查目的和摄影部位。对检查目的、摄影部位不清的申请单,应与临床医师核准确认。2.根据检查部位选择适宜尺寸的胶片与暗盒。3.X线照片标记...
医疗技术名;手术化妆品卫生监督条例实施细则
...上卫生行政部门领取并填写《化妆品生产企业卫生许可证申请表》(附件1)一式3份,经省级企业主管部门同意后,向地市级以上卫生行政部门提出申请。申请《化妆品生产企业卫生许可证》的具体办法由各省、自治区、直辖市...
法规文件药品监督行政处罚程序规定
...)违法事实不清,证据不足,或者存在程序缺陷的,提出补充有关证据材料或者重新调查的意见;(三)违法事实不能成立的,提出撤案申请,并填写《撤案申请表》(附表17)。第二十八条药品监督管理部门在作出处罚决定前...
法规文件居民健康卡密钥管理办法
...十六条省市级密钥管理中心负责向部居民健康卡管理中心申请和接收省市级根密钥和全国共享应用密钥。第十七条省市级密钥管理中心采用批量方式向卫生部申请发放SAM卡,并负责本省SAM卡的安全分发和安全管理。第十八条省市...
中华人民共和国护士管理办法
...卫生行政部门负责护士的监督管理。第二章考试第六条凡申请护士执业者必须通过卫生部统一执业考试,取得《中华人民共和国护士执业证书》。第七条获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者,以及获得经省级以上卫生...
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