豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...法》附件12的规定,虽未列入本目录,但执行国家标准、行业标准的检验、诊断类第二类医疗器械,申报产品注册时,不需要提供临床试验资料。三、本目录自发布之日起实施。地方各级食品药品监管部门要严格管理,不得擅自...
WS/T 783—2021 血清中碘的测定标准 电感耦合等离子体质谱法
...mamassspectrometry基本信息:ICS11.020CCSC61中华人民共和国卫生行业标准WS/T783—2021《血清中碘的测定标准电感耦合等离子体质谱法》(Determinationofiodineinserum—Inductivelycoupledplasmamassspectrometry)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于20...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血清中碘的测定标准WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...nhealthcarefacilities基本信息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T510—2016《病区医院感染管理规范》(Regulationforhealthcareassociatedinfectioncontrolinwardinhealthcarefacilities)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...审查,也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用,以及引用是否准确。可以通过对注册产品标准中“规范性引用文件”是否引用了相关标准,以及所引用的标准是否适宜来进行审查。此时,应注...
法规文件WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...ardiacdefibrillator基本信息:ICS11.020C05WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T603—2018《心脏除颤器安全管理》(SafetyManagementforcardiacdefibrillator)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月17日《关于发布〈高频电刀安全管理〉等...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械WS/T 822-2023 蚤类密度监测方法标准
...rfleadensity标准基本信息:ICS11.020CCSC05中华人民共和国卫生行业标准WS/T822—2023《蚤类密度监测方法标准》(Standardofsurveillancemethodsforfleadensity)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2030年6月16日(国卫通〔2023〕3号)《关于发布...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 478—2015 血清25-羟基维生素D3检测操作指南 同位素稀释液相色谱串联质谱法
...andemmassspectrometry基本信息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T478—2015《血清25-羟基维生素D3检测操作指南同位素稀释液相色谱串联质谱法》(Operatingguidelinesformeasurementofserum25-hydroxyvitaminD3-Isotopedilutionliquidchromatographytandemmas...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查WS/T 547—2017 医院感染管理信息系统基本功能规范
...mentinformationsystem基本信息:ICS11.020C07中华人民共和国卫生行业标准WS/T547—2017《医院感染管理信息系统基本功能规范》(Thebasicfunctionspecificationofhealthcare-associatedinfectionmanagementinformationsystem)由中华人民共和国国家卫生和计划生育...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗设备WS/T 555—2017 肿瘤患者主观整体营养评估
...mentforcancerpatients基本信息:ICS11.020C55中华人民共和国卫生行业标准WS/T555—2017《肿瘤患者主观整体营养评估》(Subjectivenutritionassessmentforcancerpatients)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年8月1日《关于发布〈老年人不...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;营养学;膳食营养WS/T 790.4—2021 区域卫生信息平台交互标准 第4部分:安全审计服务
...:Audittrailservice基本信息:ICS11.020CCSC07中华人民共和国卫生行业标准WS/T790.4—2021《区域卫生信息平台交互标准第4部分:安全审计服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part4:Audittrailservice)由中华人民共和国国家卫生健...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理