医疗器械监督管理条例
...品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责...
法规文件精制抗炭疽血清
...量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶解后呈无色或淡黄色的澄明液体。使用对象炭疽病人或有炭疽感染危险者。用法1.作预防用皮下或肌内注射。作治疗用根据病情肌内注射或静...
药物非临床研究质量管理规范
...及其它理化性质应有记录,对照品为市售商品时,可用其标签或其它标示内容;(二)供试品和对照品的贮存保管条件应符合要求,贮存的容器应贴有标签,标明品名、缩写名、代号、批号、有效期和贮存条件;(三)供试品和...
法规文件有机产品认证管理办法
...证单位或者个人可以将有机产品认证标志印制在获证产品标签、说明书及广告宣传材料上,并可以按照比例放大或者缩小,但不得变形、变色。第三十条在获证产品或者产品最小包装上加施有机产品认证标志的同时,应当在相邻...
法规文件;管理办法医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签和包装标识:产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书,两者可合并。说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理办法》的规定,并...
法规文件食品添加剂卫生管理办法
...十)产品质量标准或规范;(十一)产品样品;(十二)标签(含说明书);(十三)国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料;(十四)卫生部规定的其他资料。第七条申请食品添加剂扩大使用范围或使用...
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...─────┼───┼────┼───┤│D.6│产品的标签、使用说明书按类别专柜或专│6│││││库存放,专人保管、领用。计数发放。││││├───────┼───────────────────┼───...
法规文件食品添加剂生产监督管理规定
...限应当不短于产品保质期。第三十八条食品添加剂应当有标签、说明书,并在标签上载明“食品添加剂”字样。标签、说明书,应当标明下列事项:(一)食品添加剂产品名称、规格和净含量;(二)生产者名称、地址和联系方...
法规文件;管理办法新资源食品管理办法
...国内外的研究利用情况和相关的安全性资料;(六)产品标签及说明书;(七)有助于评审的其它资料。另附未启封的产品样品1件或者原料30克。申请进口新资源食品,还应当提交生产国(地区)相关部门或者机构出具的允许在...
法规文件OTC
...释放或控释(缓慢释放)的配方,因此每次买药都要查看标签。凭假设认为用量是相同的作法,是不安全的。近年商标泛滥,核对成分是重要的,不能仅仅依靠熟悉的商标名称。例如对乙酰氨基酚(扑热息痛)有十几种,成分相...