WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果评价方法

...妨碍细菌生长繁殖作用。3.4中和剂neutralizer在杀灭微生物试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中，以及微生物表面上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。4评价方法的选择原则：4.1抗菌试验与抑菌...

抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

...úyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述：恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一...

脑血流灌注显像介入试验

...liúguànzhùxiǎnxiàngjièrùshìyàn名称：脑血流灌注显像介入试验概述：脑灌注血流显像介入试验是指利用介入因素，包括药物干预、器材干预、物理干预、生理负荷（冷、热、声、光）和各种治疗等，使脑的血流灌注和功能发生改...

一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定

...ángshìyànjīgòuzīgérèndìngguǎnlǐguīdìng《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年12月10日食药监药化管〔2013〕248号发布，自2013年12月10日起实施。一次性疫苗临床试验机构资格认定管理...

化学药物稳定性研究技术指导原则

...后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则，具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点：稳定性研究的设计应根据不同的研究目的，结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处...

贴剂黏附力测定法

...245.250.055.557.480.895.5112.8131.9152175198.1227.3287.57320.4361439.5538.8试验装置：本装置主要由倾斜板、底座和接球盒等部分组成（如图）。以厚约2mm的不锈钢为倾斜板（倾角为45°），板上绘有两条相隔10mm的水平线，上线为钢球起始位置的...

WS/T 775—2021 新型冠状病毒消毒效果实验室评价标准

...新型冠状病毒消毒效果实验室评价的基本要求、病毒灭活试验方法、结果评价和注意事项。本文件适用于新型冠状病毒实验室消毒效果的检测与评价。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必...

GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分：致畸试验

...家职业卫生标准GBZ/T240.21—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第21部分：致畸试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part21:Teratogenicitytest）由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布，自2012年03月01日起实施。...

GBZ/T 240.9—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

...家职业卫生标准GBZ/T240.9—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验》（Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part9:Invitromammalianchromosomeaberrationtest）由中华人民共和国卫生部于2011...

过敏原皮肤试验

拼音：guòmǐnyuánpífūshìyàn名称：过敏原皮肤试验概述：支气管哮喘的发病与周围环境中过敏原的吸入或其他途径的接触有密切的关系。因此，尽可能查明诱发支气管哮喘的过敏原的具体种类，对于有效地预防和治疗哮喘具有重...