新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发,可在安全性试验中增加辅料给药组,以提高辅料的开发效率。2)一些辅料现有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据,而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用...
法规文件间插裂体吸虫病
概述:间插血吸虫病是由间插血吸虫(schistosomeintercalatum)寄生于肠道静脉所致的地方性寄生虫病。多数病人感染后可无明显症状。感染严重者可有左髂骨骤起疼痛。间插血吸虫病的发病机制与日本血吸虫、曼氏血吸虫病基本相...
疾病;寄生虫病;蠕虫病;感染内科;血吸虫病磁疗产品注册技术审查指导原则
...部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10...
法规文件快速血浆反应素环状卡片试验
...ncardtest概述:快速血浆反应素环状卡片试反应素环状卡片试验是一种梅毒血清学检测的非特异性反应。用于检测病人血清中有无抗类脂抗原的反应素,常用于梅毒病人筛选和流行病学调查。别名:RPRCT检查名称:快速血浆反应素...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验医疗机构临床检验项目目录(2013年版)
...目测检查尿酸碱度检查尿比重测定尿渗量测定尿蛋白定性试验尿蛋白定量尿蛋白排泄率测定尿半乳糖测定尿胱氨酸定性试验尿本-周蛋白定性试验尿肌红蛋白定性试验尿糖定性试验尿糖定量测定尿酮体定性试验尿胆红素定性试验...
法规文件;化验及医学检查短棒状杆菌菌苗
...有任何菌生长。2.2.4菌液洗涤无菌试验合格的菌液经离心沉淀后,用新鲜无菌生理盐水洗涤3次,其最后一次用无菌生理盐水做成悬液,加温60~65℃1小时,逐瓶做无菌试验,合格后合并。2.2.5原液合并无菌试验合格的菌液合并成...
生物制品间插血吸虫病
...ānchāxuèxīchóngbìng英文:schistosomiasisintercalata概述:间插血吸虫病是由间插血吸虫(schistosomeintercalatum)寄生于肠道静脉所致的地方性寄生虫病。多数病人感染后可无明显症状。感染严重者可有左髂骨骤起疼痛。间插血吸虫病的...
感染内科;寄生虫病;蠕虫病;疾病交叉配血试验
...胞悬液;供血者血清加受血者红细胞悬液,同时进行凝集试验,称为交叉配血。前者称主试验,后者称副试验。其目的是验证供者与受者ABO血型鉴定是否正确,防范引起溶血性输血反应。此外,也可检出ABO血型系统的不规则凝集...
生物学;化验及医学检查冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠注射液2.5ml使溶解。上臂三角肌处皮下注射一次0.5ml注意心、肝、肾、功能不全,发热及有急、...
小儿血吸虫病
....中医药学名词(2010)]《中医药学名词》(2004):小儿血吸虫病(infantileschitosomiasis)是指发生于小儿的血吸虫病。《中医药学名词》(2010):小儿血吸虫病(infantileschistosomiasis)是指小儿感染血吸虫引起的寄生虫病。《WS261-20...
中医学;中医儿科学;中医病名;寄生虫病;血吸虫病;寄生虫;中医诊断学;中医内科学;疾病