重组人干扰素α2b滴眼液
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品唾液白蛋白
拼音:tuòyèbáidànbái英文:Salivaalbumin概述:唾液中的蛋白质以黏蛋白为主,其他蛋白质含量较低。迄今已发现十余种唾液蛋白质和酶可作为遗传标记物,对人类遗传学和法医学研究具有一定意义。唾液白蛋白的医学检查:检查...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;唾液与泪液检查2010年版药典三部附录Ⅵ
...凯氏定氮仪测定,按仪器使用说明书进行操作。附录ⅥB蛋白质测定法:第一法凯氏定氮法:1.钨酸沉淀法:本法系通过测定供试品的总氮含量以及经钨酸沉淀去除蛋白质的供试品滤液中的非蛋白氮含量,计算出蛋白质的含量。...
2010年版药典附录重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×108IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品血管紧张素Ⅱ
...剂:(1)抗原的纯化:试验需用高纯度的抗原。通常,蛋白质抗原的纯度应达到电泳分析纯,电泳后仅显示单一区带,并具有足够或完整的免疫原性。一般先经聚丙烯酰胺电泳鉴定,再用等电聚焦SDS聚丙烯酰胺双相电泳鉴定为...
化验及医学检查;激素类测定;肾上腺素测定注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩD)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩF)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×107IU。3.1.4纯度:3.1.4.1电泳法:依法测定...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人生长激素
...药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过3.0%。相关蛋白质:取本品,照重组人生长激素项下的方法检查,相关蛋白质含量不得大于13.0%。高分子蛋白质:取本品,照重组人生长激素项下的方法检查,高分子蛋白质含量不得...
生长激素类药血浆17α-羟孕酮
...剂:(1)抗原的纯化:试验需用高纯度的抗原。通常,蛋白质抗原的纯度应达到电泳分析纯,电泳后仅显示单一区带,并具有足够或完整的免疫原性。一般先经聚丙烯酰胺电泳鉴定,再用等电聚焦SDS聚丙烯酰胺双相电泳鉴定为...
化验及医学检查;激素类测定;性腺激素测定重组人胰岛素
...效价):本品为重组技术生产的由51个氨基酸残基组成的蛋白质。按干燥品计算,含重组人胰岛素(包括A21脱氨人胰岛素)应为95.0%~105.0%。每1单位重组人胰岛素相当于0.0347mg。性状:本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在...
降血糖药