一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...器内部与病人血流之间有直接接触的可能,并明确给出了蒸汽灭菌(GB18278)、环氧乙烷灭菌(GB18279)和辐射灭菌(GB18280)三种灭菌方法,供制造商从中选择适宜的灭菌方法。常见的包装形式如图5所示。一般每50支或100支采用一...
法规文件旧结核菌素
...膜未铺满表面,或培养期间有污染者应废弃。2.3杀菌高压蒸汽121℃30分钟,或100℃流动蒸汽加热1小时。2.4杀菌后用无菌绒布或滤纸过滤除去菌体。2.5浓缩滤液置蒸发皿中于75~80℃水浴上加温蒸发。应在通风柜内进行,并不时搅...
冻干基因工程α1b干扰素
...行质粒稳定性检查。发酵2.1每次发酵前必须进行一次空罐灭菌。2.2发酵用GMD培养基,用蒸馏水配制,其中不含有任何抗生素,配制后进行实罐灭菌。2.3发酵温度为36.5±0.1℃,根据工程菌生长情况到后期可适当调整温度,并作必要...
生物制品鼻窦炎口服液
...胆草34g制法:以上十四味,辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸汽蒸馏提取芳香水,蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置,取上清液滤过,滤液加入上述芳香水与适量防...
中成药;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;其他呼吸系统中成药;药物;疏风散热;清热利湿;宣通鼻窍;祛风清热;益气通窍;中医学;中药学;方剂学;方剂蕲蛇酶注射液
...文或英文:AcutobinInjection主要活性成分:本品为蕲蛇酶的灭菌水溶液,性状:本品为无色的澄明液体。鉴别:(1)取兔-枸橼酸钠血浆0.2ml,置小试管中,分别加肝素钠(400IU/ml)0.05ml和本品0.5ml,置37±0.5℃水浴中保温,出现凝固...
WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...螨、虱、蚤等体外寄生虫时,除对其医用织物采用煮沸或蒸汽(100℃,时间≥15min)等方法杀灭外,应对污染环境及时选用拟除虫菊酯、氨基甲酸酯或有机磷类杀虫剂,采取喷雾方法进行杀虫,具体方法应遵循产品的使用说明。7...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌小儿退热口服液
...90g白薇60g制法:以上十二味,将牡丹皮、柴胡、连翘用水蒸汽蒸馏,收集蒸馏液,药渣与其余青叶等九味加水煎煮二次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为70%,静置。取上清液回收乙醇,浓缩至...
中成药;中医学;方剂学;方剂巴氏杀菌
...以说,这是新鲜牛奶最科学、最好的加工工艺。采用巴氏灭菌法生产的鲜奶,其营养价值和保健功能与新鲜原奶基本相同。现用的巴氏杀菌方法一般有两种:一是加热到61.1~65.6摄氏度之间,30分钟;二是加热到71.7摄氏度,至少...
乳糖酸阿奇霉素
...第一法)测定,含水分不得过5.0%。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含2000单位的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含25,000...
内镜清洗及消毒
...二醛浸泡法将内镜浸泡于2%戊二醛溶液内20min以上,再用灭菌蒸馏水冲洗,擦干后备用。用于内镜被肝炎病毒污染的内镜,密封型内镜,尽量采用全浸泡法消毒。2.环氧乙烷气体消毒将洗净后之内镜用布包好,置于橡胶袋中,...