GBZ/T 240.12—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第12部分:体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
...格控制环境条件,尽量减少人员流动。饲养条件、疾病、药物治疗、饲料的杂质、空气、饮水、垫料等都可能对试验结果产生巨大影响。6.5剂量水平:6.5.1应进行预试验以选择高剂量,为避免出现假阴性结果应适当增大剂量范围...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;染色体畸变;骨髓细胞染色体畸变GBZ/T 240.10—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验
...与存活细胞数之比值。4试验目的:通过检测受试化学品诱发体外培养的哺乳动物细胞基因突变(包括碱基对置换、移码突变和缺失等)的能力,从而评价受试化学品的致突变性及其强度。5试验概述:在加入或不加入肝微粒体酶...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;基因突变运动诱发哮喘
...30~60min内自行缓解。仅有少数病例可能持续较久并需要药物治疗。EIA症状的出现与运动类型有一定的关系。最常出现EIA的运动类型有自行车、跑步、花样滑冰。而在温暖、潮湿的环境下进行的运动,如游泳、羽毛球、网球则较...
疾病;呼吸内科化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...),借鉴国外相关的指导原则及有关专著,同时根据我国药物研发的实际情况制定的;并将随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高而进一步修订完善。二、相容性研究的基本思路:对药品来说,包装应适用于其预...
法规文件安眠药
...e;hypnot.;hypnotic;hypnotics;somnifacient;soporific安眠药即镇静催眠药物,指能快速诱导睡眠、延长总睡眠时间及深度睡眠过程的药物。药物是治疗失眠的主要手段之一。凡能快速诱导睡眠、延长总睡眠时间及深度睡眠过程的药物,均有助...
心理学与精神病学;药品GBZ/T 240.13—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.13—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part13:Mammalianspermatogonium/primaryspermatocytechromosomeaberration...
中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;化学品毒理学评价程序和试验方法肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...说明书撰写一、前言:本指导原则的目的是帮助申办者在药物研发过程中开展肾功能损害(ImpairedRenalFunction)患者的药代动力学(pharmacokinetics,PK)研究,以评估肾损害对试验药物PK的影响。对于何时应进行研究以评价肾损害对...
法规文件抗菌药物临床应用指导原则
...疾病遍布临床各科,其中细菌性感染最为常见,因此抗菌药物也就成为临床最广泛应用的药物之一。在抗菌药物治愈并挽救了许多患者生命的同时,也出现了由于抗菌药物不合理应用导致的不良后果,如不良反应的增多,细菌耐...
密螺旋体血凝试验
概述:梅毒螺旋体血凝试验(syphilisspirillumantibodyhemoagglutinationassay)是以梅毒螺旋体特异性抗原致敏的红细胞,检测梅毒相应抗体的血凝试验方法。梅毒螺旋体血细胞凝集试验是梅毒血清学检测的特异性反应。通过检测患者血清...
化验及医学检查;输血医学;献血者血液检验;传染病筛选;血清学检查;凝集试验多巴酚丁胺负荷试验
...失。试验方法:(1)停用β受体阻滞剂及其他影响心脏的药物至少3天。(2)输注前卧位描记12导联常规心电图与监护心电图,备以对照。(3)一般多用5~30μg/kg·min静脉点滴,每阶段试用某一种剂量,每阶段持续观察8分钟,直...
医疗技术名