WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...申请中除患者基本信息外,需要提供的必要诊疗信息,如药物浓度监测需提供用药情况及采样时间,引流液检测需提供必要的位置信息(如胰头、胰尾等),以保证检验结果可以被正确解读;b)患者准备的要求,如禁食、避免剧...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查化学药物稳定性研究技术指导原则
...音:huàxuéyàowùwěndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH6-1化学药物稳定性研究技术指导原则一、概述...
法规文件类风湿性关节炎临床路径(2016年版)
...湿免疫病慢病管理(心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入)□加强功能锻炼□密切观察患者病情变化□指导患者办理出院手续□交代出院后的注意事项□出院后饮食指导□风湿免疫病慢病管理(心理、康复、自我评估...
临床路径;2016年版临床路径医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...雾化器)。该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...的不良事件历史记录主要从山东省药品不良反应监测中心数据库中查找。四、其他产品:2002年版《医疗器械分类目录》6866医用高分子材料及制品中的其他肠胃插管产品可参照本指导原则。五、指导原则编写人员:本指导原则的...
法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定规范
化妆品行政许可检验机构资格认定规范第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作,依据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》(以下称《认定管理办法》),制定本规范。第二条本规范适用于化...
法规文件吡咯替尼
...月vs6.8个月,HR=0.39,p<0.0001)。资料来源:新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)
词条;药物;新型抗肿瘤药物;乳腺癌用药国家传染病区域医疗中心设置标准
...物样本库;(2)建设有临床数据中心;(3)已依法取得药物临床试验机构资格或依法备案的药物临床试验机构。(二)科技人才。:建立稳定的科技人才队伍,在编人员应当满足以下标准:1.学科带头人标准。在传染病学领域...
医疗机构管理;疾病预防控制系统性红斑狼疮(无内脏及器官受累)临床路径(2016年版)
...湿免疫病慢病管理(心理、康复、自我评估、用药指导、数据库录入)长期医嘱□风湿免疫科护理常规□一~二级护理□膳食选择□非甾体抗炎药:分选择性COX-2抑制剂与非选择性COX-2抑制剂,视病情需要□糖皮质激素类药物:...
临床路径;2016年版临床路径国家传染病医学中心设置标准
...物样本库;(2)建设有临床数据中心;(3)已依法取得药物临床试验机构资格或依法备案的药物临床试验机构。(二)科技人才。:建立稳定的科技人才队伍,在编人员应当满足以下标准:1.学科带头人标准。在传染病学领域...
医疗机构管理;疾病预防控制