保健食品
...食品的配方、生产工艺及质量标准;(三)毒理学安全性评价报告;(四)保健功能评价报告;(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效...
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...质量标准。现场提问或试卷考核,查相关工作记录,综合评价。1.6医疗器械零售企业、经营第二类医疗器械的批发企业负责人应具有国家依法认定的与企业经营产品类别相关专业中专(含中专,下同)以上学历或初级以上职称;...
法规文件;医疗器械传染性非典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理办法
...或实验室应有动物质量、健康、疾病和感染模型的监控和评价技术。第十一条感染用实验动物必须符合国家对科研用动物的相关要求,并附有“实验动物许可证”和“实验动物等级许可证”等背景资料。使用灵长类动物的,必须...
法规文件化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》由国家食品药品监督管理局于2010年2月11日国食药监许[2010]83号印发。化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作,保...
法规文件;管理办法甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...ibànyàopǐnpīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年7月20日甘食药监市〔2009〕246号印发,自2009年8月1日起实施。甘肃省食品药品...
法规文件中药注射剂安全性再评价工作方案
...检查。药品生产企业应当主动开展相关研究工作,加深对药物特性的认识;严格控制药材质量,研究改进提取和制剂工艺及相应的质量控制方法;主动收集、分析、研究不良反应/事件信息,及时修改说明书和标签,增加安全性...
法规文件中华人民共和国食品安全法
...全重大事故。国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。第五条县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...定严格控制措施,以保证种植体及配件材料成分、性能的一致性。3.成品力学性能:有些成品性能从材料中无法完全反映出来,例如种植体系统耐疲劳强度、抗压强度和抗剪切强度、涂层粘结强度等。应当提供这些成品特性及性能...
法规文件重庆市食品安全管理办法
...品添加剂、食品相关产品流通活动的监督管理职责。食品药品监督管理部门依法承担餐饮服务活动的监督管理职责,负责对农村家庭宴席监督管理工作进行指导和监督。出入境检验检疫机构依法承担本市铁路口岸、航运口岸、具...
法规文件;管理办法化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...工艺、制剂处方中的辅料等一般无法保证与已上市药品的一致性,需对质量标准中部分项目进行方法的再验证。方法再验证是对分析方法的完善过程,应根据实际改变情况进行再验证,从而保证所采用的分析方法能够控制药品的...
法规文件