药品生产质量管理规范认证管理办法
...的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证管理工作。负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检...
基本药物
...标准清单》列有350多种药物。其中包括基于现有最佳证据评价确定的诸如疟疾、艾滋病毒/艾滋病、结核病、生殖健康以及癌症和糖尿病等慢性病一类重点病症的治疗方法。基本药物清单按其国际非专利名称或通用名称排列,未...
乳品质量安全监督管理条例
...管理部门负责乳制品销售环节的监督管理。县级以上食品药品监督部门负责乳制品餐饮服务环节的监督管理。县级以上人民政府卫生主管部门依照职权负责乳品质量安全监督管理的综合协调、组织查处食品安全重大事故。县级以...
法规文件药品生产监督管理办法
拼音:yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月5日起施行。第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管...
法规文件药物性呼吸衰竭
...rug-inducedrespiratoryfailure,DRF)是指由于应用治疗药物或违禁药品诱发或促发所引起的一种的急性呼吸衰竭。呼吸衰竭的诊断一般不难,早期诊断主要根据临床表现,当患者出现呼吸困难、气促、呼吸费力等症状时即应考虑呼吸衰竭...
疾病;呼吸内科中华人民共和国卫生部
...组织制定医疗卫生职业道德规范,建立医疗机构医疗服务评价和监督体系。(十二)组织制定医药卫生科技发展规划,组织实施国家重点医药卫生科研攻关项目,参与制定医学教育发展规划,组织开展继续医学教育和毕业后医学...
组织机构江苏省药品监督管理条例
...的实际,制定药品质量抽验计划,合理确定监督性抽验和评价性抽验的比例,定期公告药品质量抽验的结果。省药品监督管理部门应当加强药品检验机构的建设,保障药品检验机构配备相应的技术装备和必要的专业技术人员。第...
管理条例;法规文件保健食品
...食品的配方、生产工艺及质量标准;(三)毒理学安全性评价报告;(四)保健功能评价报告;(五)保健食品的功效成分名单,以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下,不能明确功效...
中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...具体的试验目的,合理制定给药方案,并选择恰当的疗效评价指标,以期系统体现中药自身独特的疗效作用和特点。临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴...
甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...质量标准。现场提问或试卷考核,查相关工作记录,综合评价。1.6医疗器械零售企业、经营第二类医疗器械的批发企业负责人应具有国家依法认定的与企业经营产品类别相关专业中专(含中专,下同)以上学历或初级以上职称;...
法规文件;医疗器械