药物经济学在药品费用控制及医院药事管理中的作用

【摘要】目的利用药物经济学理论，控制医疗药品费用过度增长。方法依据临床合理、安全、有效、经济的用药，制定出公费医疗报销范围，规范医生用药，发挥药师作用，提高病人用药的依从性。结果药物经济学在提高医院合...

诺华：FDA与欧盟双突破，2015开门红！424

...公司提交申请，希望能上市安进年销售额14亿美元的癌症药物Neupogen的仿制药Zarzio。当时的报道称，这项申请有望在今年的3月获批，从目前的进度看来，情况还是很乐观的。Neupogen是一种注射药物，用来预防化疗后患者的感染，...

中国农大参与成功将人乳基因转移在克隆牛内

...　　美国　　克隆动物食品直接进入市场　　美国食品与药物管理局关于克隆食品安全性的最终报告宣布，克隆牛、猪、山羊和它们的后代所产的肉和奶，与用传统方式养殖的同类动物相比没有额外的安全风险，可以安全食用，...

中国医药创新遭遇四大困境专家支招

...中国可以考虑适当调整监管条例，加强与全球监管范例的一致性，强化提升临床配套设施，来为本土企业进入国际市场奠定良好基础。缩短临床试验申请(CTA)的审批时间。放开进口新药在中国开展一期临床试验管制。参照人用药...

《生物制品批签发管理办法》（局令第11号）

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第11号　　《生物制品批签发管理办法》于2004年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本管理办法自公布之日起施行。　　　　　　...

血液制品质量标准研讨会会议纪要

...绍了第九届药典委员会成立大会的基本情况，强调了国家药品标准工作的重要性和相关的原则，明确了此次会议的任务和目的，并提出了《中国药典》2010年版编制工作时间进度的整体要求。针对血液制品的特殊性和风险性，对...

关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了规范行政审批标准，明确医疗器械产品注册要求，统一把握注册受理尺度，体现公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现...

第四篇　医学制剂学--第四十一章　医院制剂学概述

...，不得在市场销售。　　（三）常用述语　　1．药剂是药物制剂的简称，包括制剂和方剂制品。　　2．制剂是指根据药典、制剂规范或处方手册等收载的比较稳定的处方制成药物制品。　　3．制剂学是研究药物制成的宜形式（...

第三章　描述性研究--一、相关性研究

...是粗线条的描述性研究。生态学上某疾病与某因素分布的一致性，可能是该疾病与某因素间真正有联系，但也可能毫无联系。当生态学上的联系与事实并不相符时称为“生态学谬误”（ecologicalfallacy）或“生态偏倚”（ecologicalbia...

欧盟草药药品注册指南

...别药品申请的CTD要求四、通用技术文件与我国中药、天然药物注册申报资料主要差异第二节草药药品申请资料模块1-5要点分析一、“地区性行政管理资料”申请资料撰写要点二、质量（药学）研究申报资料撰撰要点三、“非临床...