乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...硅凝胶)的硫化程度,以考查不同批次的硫化程度的均匀一致性。测定硫化程度的方法有:测量低应变下的杨氏模量(与硫化程度成正比),或在良溶剂中测量聚合成分的平衡溶胀率,或测定总浸提物中未反应的硫化剂。(3)...
法规文件已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...wùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则一、概述:本指导原...
法规文件遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...人员微生物耐药防控能力显著提高,人类和动物抗微生物药物应用和耐药监测评价体系更加健全,抗微生物药物合理应用水平进一步提升,微生物耐药防控的科学技术研究进一步加快、国际交流与合作深入推进。二、主要指标:...
词条;法规文件三级医院评审标准(2020 年版)
...务等政府指令性工作。(二)应当执行而未执行国家基本药物制度和分级诊疗政策。(三)医院领导班子发生3起以上严重职务犯罪或严重违纪事件,或医务人员发生3起以上违反《医疗卫生行风建设“九不准”》的群体性事件(...
法规文件;医疗机构管理中央厨房许可审查规范
...央厨房):单位名称:地址:核查日期:核查内容核查和评价方法编号审查项目的重要性结果判定符合不符合1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力供应的地区,不得设在易受到污染的区域。距离粪坑、污水池、暴露垃圾场...
法规文件药品经营质量管理规范
...企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。第...
部门规章医疗机构药品监督管理办法(试行)
...īliáojīgòuyàopǐnjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗机构药品监督管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年10月11日国食药监安[2011]442号发布,自2011年10月11日起施行。医疗机构药品监督管理办法(试行)第一章总...
管理办法;法规文件成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...;(四)连续两次评议结果为“不满意”的;(五)诚信评价严重不良或发生其他严重违法行为,已不适合继续承担农村药品集中配送工作的。配送企业因上述情形或本办法第十二条规定的情形退出农村药品集中配送的,自退出...
法规文件;管理办法放射性药物的质量控制
...ezhìliàngkòngzhì英文:radiopharmaceuticalqualitycontrol1.放射性药物是核医学用于患者机体内外放射性示踪剂的总称,包括从单纯核素及其简单无机盐,到通过不同方式标记的复杂生物大分子,如蛋白、抗体等。使用放射性药物必须按...
北京市开办药品零售企业暂行规定
...能力。第四十一条药品零售企业应严格贯彻执行国家基本药物政策,配备能够满足消费者基本需求的国家基本药物目录所列药品品种。第四十二条国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等另有规定的...
法规文件