药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...yàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfácáiliàngshìyòngguīzé《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发,自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则...
法规文件流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指导原则旨在指导注册申请人对流行性感冒...
WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
...考个体的状态、样本的数量、样本的采集,样本的处理与储存等几个方面。5.2参考个体的状态:参考个体的状态指对临床决策具有影响的状态。样本采集前是否空腹会对多种检验项目有直接或间接的影响,而长期节食也会造成许...
中华人民共和国卫生行业标准怡宝
重组人红细胞生成素说明书:药品名称:重组人红细胞生成素英文名称:RecombinantHumanErythropoietin别名:红细胞生成素;促红素α;促红细胞生成素;济脉欣;佳林豪;利血宝;利血宝(α);宁红欣;生血素(α);依泊汀α;依...
心电图机产品注册技术审查指导原则
...ánzé《心电图机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。心电图机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范心电图机类产品的技术审评工作,帮助审评人员...
法规文件2010年版药典二部附录XIX
...X《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录XIX附录XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则:药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产...
2010年版药典附录一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用手术衣产品的技术审评工...
法规文件;手术济脉欣
重组人红细胞生成素说明书:药品名称:重组人红细胞生成素英文名称:RecombinantHumanErythropoietin别名:红细胞生成素;促红素α;促红细胞生成素;济脉欣;佳林豪;利血宝;利血宝(α);宁红欣;生血素(α);依泊汀α;依...
佳林豪
重组人红细胞生成素说明书:药品名称:重组人红细胞生成素英文名称:RecombinantHumanErythropoietin别名:红细胞生成素;促红素α;促红细胞生成素;济脉欣;佳林豪;利血宝;利血宝(α);宁红欣;生血素(α);依泊汀α;依...
依泊汀α
重组人红细胞生成素说明书:药品名称:重组人红细胞生成素英文名称:RecombinantHumanErythropoietin别名:红细胞生成素;促红素α;促红细胞生成素;济脉欣;佳林豪;利血宝;利血宝(α);宁红欣;生血素(α);依泊汀α;依...