B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类B型超声诊断设备(以下简称B型超声诊断仪),类别代号为6823。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:B型超声诊断设备产品的命名应...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、...
法规文件开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案
...制,严格规范人类辅助生殖技术审批和校验管理,加大对医疗机构和医务人员违规开展人类辅助生殖技术的行政处罚力度。落实医疗机构主体责任,强化责任意识,加强技术和人员管理,严禁辅助生殖技术从业人员在不具备资质...
词条;医疗机构管理;法规文件;人类辅助生殖技术WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...ventilator)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2019〕13号)发布,自2020年5月1日起施行。发布通知:关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定
...职责,制定胎儿性别鉴定、人工终止妊娠以及相关药品和医疗器械等管理制度。第五条县级以上卫生计生行政部门履行以下职责:(一)监管并组织、协调非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的查处工作;(二)...
法规文件;部门规章药品监督行政处罚程序规定
...管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和国务院有关行政法规的规定,制定本规定。第二条药品监督管理部门对违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚...
法规文件TST手术
...使用。调整好精神状态,消除紧张情绪。用苏州天臣国际医疗科技有限公司生产的一次性使用开环式微创肛肠吻合器(TST)。包括TST33-T80吻合器,肛管扩张器,肛镜缝合线,钩线针,扩肛器内导管,2—0丝线。手术方法:骶麻显...
手术防止医疗事故差错注意事项
防止接错患者1.到病室接患者时,根据手术通知单核对以下各项:病室、床号,患者姓名、住院号、手术名称及规定手术时间。2.患者接到手术室,须送到规定的手术间内,并由该手术间巡回护士第二次核对以上各项。3.麻醉...
口腔种植技术管理规范
...种植技术管理规范为规范口腔种植技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展口腔种植技术的最低要求。本规范所称口腔种植技术,是指通过外科方法在口腔或颌面部植入人工种植...
法规文件;口腔科WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同时废止。特此通告。国家卫生计生委2016年12月27日前言:本部...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌