乙醇凝胶试验
...除假阳性结果,纤维蛋白多聚体不被NaOH溶解而非特异性沉淀则可被溶解。(5)本试验阳性率低于3P试验,但特异性高于3P试验。
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...huángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍:本指导原则为糖尿病的治疗...
法规文件奎肯试验
...试验(Queckenstedt)又称压颈试验,指腰穿时压迫颈部观察脑脊液压力的变化。压迫颈静脉可使颅内静脉压升高,而脑脊液回流受阻,导致颅内压升高。仅适用于脊髓病变或疑有横窦阻塞者。禁忌证:1.颅内压增高。2.颅内肿瘤。3....
医疗技术名新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...药或生物制品安全性的同时开展新辅料开发,可在安全性试验中增加辅料给药组,以提高辅料的开发效率。2)一些辅料现有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据,而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用...
法规文件血吸虫乳胶凝集试验
...,还有以血吸虫尾蚴和虫卵作为抗原的尾蚴膜试验和环卵沉淀试验。现介绍血吸虫胶乳凝集试验。别名:血吸虫胶乳凝集试验检查名称:血吸虫乳胶凝集试验分类:血清学检查补体结合试验取材:血液血吸虫乳胶凝集试验的原理...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验磁疗产品注册技术审查指导原则
...部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10...
法规文件压迫颈静脉试验
拼音:yāpòjǐngjìngmàishìyàn操作名称脑脊液动力学检查-压迫颈静脉试验(奎根史坦特(Queckenstedt)试验)适应症检查脊髓蛛网膜下腔有无阻塞及阻塞程度。用品及准备清洁盘,腰池穿刺包,血压计。方法及内容1、需助手2人,1人用血...
医疗技术名奎根史坦特试验
拼音:kuígēnshǐtǎntèshìyàn操作名称脑脊液动力学检查-压迫颈静脉试验(奎根史坦特(Queckenstedt)试验)适应症检查脊髓蛛网膜下腔有无阻塞及阻塞程度。用品及准备清洁盘,腰池穿刺包,血压计。方法及内容1、需助手2人,1人用血...
快速血浆反应素环状卡片试验
...ncardtest概述:快速血浆反应素环状卡片试反应素环状卡片试验是一种梅毒血清学检测的非特异性反应。用于检测病人血清中有无抗类脂抗原的反应素,常用于梅毒病人筛选和流行病学调查。别名:RPRCT检查名称:快速血浆反应素...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验短棒状杆菌菌苗
...有任何菌生长。2.2.4菌液洗涤无菌试验合格的菌液经离心沉淀后,用新鲜无菌生理盐水洗涤3次,其最后一次用无菌生理盐水做成悬液,加温60~65℃1小时,逐瓶做无菌试验,合格后合并。2.2.5原液合并无菌试验合格的菌液合并成...
生物制品