WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...括供应消毒、卫生热水、洗浆、中央空调、制剂等。供热质量直接关系到医疗安全。热能设备是高温高压易爆设备,供热系统故障不仅影响医院正常运行,还会对职工和病人的生命安全构成重大威胁。为规范医院供热系统运行管...
医院;中华人民共和国卫生行业标准××××胶囊
...供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷...
布洛芬缓释胶囊
...液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版药典二部附录ⅩD第一法),采用溶出度测定法第一法装置,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加1mol/L氢氧化钠溶液5...
解热镇痛非甾体抗炎药药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...验生物样本分析实验室的管理,提高生物样本分析数据的质量和管理水平。根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》,参照国际规范,制定本指南。第二条药物临床试验生...
盐酸西布曲明胶囊
...显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。检查:有关物质照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。中华人民共和国国家药品监督管理局发布四川省药品检验所审核国家药品监督管理局药品审评委员...
依托泊苷软胶囊
...液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:有关物质:取装量差异项下的内容物适量(约相当于依托泊苷50mg),精密称定,置25ml量瓶中,加混合溶剂[乙腈-醋酸盐缓冲液(取醋酸钠5.44g加水溶解并稀释至2000...
抗肿瘤药珍珠层粉胶囊
...量混合液数滴,振摇,静置约10分钟,溶液显淡蓝紫色。检查干燥失重取本品内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过20%?(附录48页)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录11页)。含量测定取本品20粒,倾出内容物,混...
中成药;中医学;方剂学;方剂GBZ/T 240.15—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第15部分:亚急性经口毒性试验
...检查。心、肝、脾、肺、肾、脑、睾丸(卵巢)等的绝对质量和脏器系数(脏器系数一脏器质量/体重×100%)为必测指标,必要时加测其他脏器绝对质量和脏器系数。6.6.5病理组织学检查:凡符合以下条件之一的皆应进行病理组...
化学品毒理学评价程序和试验方法;中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;毒性试验牛磺酸胶囊
...中性,加茚三酮试液1ml,在水浴中加热,溶液显蓝紫色。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于牛磺酸0.2g),加水25ml...
解热镇痛药宁心宝胶囊
...ml,加1%茚三酮乙醇溶液0.5ml,加热数分钟,即显蓝紫色。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。含量测定取装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,照氮测定法(附录ⅨL第一法)测定,即得。本品每粒含氮(N)...
中成药;中医学;方剂学;方剂