电动手术台产品注册技术审查指导原则
...板、脚踏控制器等。在注册登记表、注册产品标准、采标说明(适用于直接采用行业标准YY/T1106-2008时)及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号、规格产品的床体和配件的结构和组成。产品结构组成示例:该产...
法规文件;手术胰酵素
拼音:yíjiàosù英文:Pancreatinum胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。按干燥品计算,每1g中含...
胰液素
拼音:yíyèsù英文:pancreatin胰酶药典标准:品名:中文名:胰酶汉语拼音:Yimei英文名:Pancreatin来源含量:本品系自猪、羊或牛胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰淀粉酶与胰脂肪酶。按干燥品计算,每1g中含胰蛋...
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...”。(二)产品的结构和组成:产品的结构和组成应首先说明产品的主要部件,如有必要再对主要部件的组成进行说明。医用超声雾化器一般主要由主机、雾化杯、送雾管、吸嘴或吸入面罩组成,其中的主机可由超声波发生器(...
法规文件舒神灵胶囊
...十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀,制成颗粒,干燥,装胶囊,制成1000粒,即得。性状:本品为胶囊剂,内容物为灰褐色或褐色的颗粒;气微香,味微苦。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。功能与主治:舒肝...
中成药;中医学;方剂学;方剂赖氨匹林肠溶胶囊
...làiānpǐlínchángróngjiāonáng药品标准:正式名:赖氨匹林肠溶胶囊汉语拼音:Lai‘anpilinChangrongJiaonang标准号:WS-678(X-543)-98拉丁文或英文:LysineAspirinEnteric-coatedCapsules主要活性成分:本品含赖氨匹林(C15H22N2O6)性状:本品为肠溶胶...
手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...划分:骨组织、软组织。在注册登记表、注册产品标准及说明书中应根据产品具体情况明确本注册单元内各型号/规格产品的结构和组成。4.实例图1手术动力设备整机产品实例微电机磨钻手柄软轴颅骨铣手机颅骨钻头摆锯骨钻头...
法规文件;手术橘红胶囊
拼音:júhóngjiāonáng橘红胶囊药典标准:品名:橘红胶囊JuhongJiaonang处方:化橘红166.7g、陈皮111g、法半夏83g、茯苓111g、甘草55.5g、桔梗83g、苦杏仁111g、炒紫苏子83g、紫菀83g、款冬花55.5g、瓜蒌皮111g、浙贝母111g、地黄111g、麦冬111...
中成药还少丹胶囊
拼音:háishǎodānjiāonáng英文:HuanshaoDanJiaonang还少丹胶囊说明书:药品名称:还少丹胶囊药品汉语拼音:HuanshaoDanJiaonang分类:泌尿系统药物中成药剂型:每粒含生药0.5g,每瓶装100粒;大蜜丸:每丸9g,每盒装10丸。还少丹胶囊的...
泌尿系统药物;中成药;泌尿系统中成药;药物天菊脑安胶囊
拼音:tiānjúnǎoānjiāonáng天菊脑安胶囊药典标准:品名:天菊脑安胶囊TianjuNao'anJiaonang处方:川芎、天麻、菊花、蔓荆子、藁本、白芍、丹参、墨旱莲、女贞子、牛膝制法:以上十味,天麻粉碎成细粉;丹参用85%乙醇回流提取,...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;其他神经系统中成药;药物