超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...规和标准体系以及当前认知水平下制订的,由于我国医疗器械法规框架仍在构建中,随着法规和标准的不断完善,以及科学技术的不断发展,本指导原则相关内容也将进行适时的调整和更新。审查人员仍需密切关注相关适用标准...
法规文件1类医疗场所
...疗场所(medicalvenueofclass1)是指以下列方式使用有源医疗器械部件的医疗场所:——有源医疗器械部件接触躯体外部;——接触部件侵入躯体的任何部分。1类医疗场所的医疗器械电力供应和安全保护接地等设施要求:医疗器械电...
词条;医疗机构管理生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪,类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、技术...
法规文件成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按法律、法规、规章的规定执行。第五条市卫生行政部门会同市药品监督管理部门制定《成...
法规文件;管理办法外科门诊护理工作常规
...菌治疗室应有专人负责,经常保持室内清洁整齐,物品、器械应固定放置。定期进行彻底的清洁整顿及空气消毒。(2)换药室内可进行感染创口的敷料更换、脓肿穿刺抽脓及表浅脓肿的切开引流等。遇有结核、炭疽、气性坏疽、绿...
B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类B型超声诊断设备(以下简称B型超声诊断仪),类别代号为6823。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:B型超声诊断设备产品的命名应采用...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中涉及的电动病床,类代号为6856-2。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设...
法规文件Nd-YAG激光凝固治疗
...纤维距癌肿1.0~1.5cm、照射时间1~2s。激光束瞄准最接近管腔中心的肿瘤组织,然后以同一轴心,逐渐扩大并向前推进。若肿瘤所在的管腔宽大而足以通过内镜,治疗可在各个水平进行。若癌肿已阻塞管腔,内镜难以通过狭窄处...
医疗技术名WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械内镜清洗消毒技术操作规范
...毒槽取出前,清洗消毒人员应当更换手套,用注射器向各管腔注入空气,以去除消毒液。二、将内镜置入冲洗槽,流动水下用纱布清洗内镜的外表面,反复抽吸清水冲洗各孔道。三、用纱布擦干内镜外表面,将各孔道的水分抽吸...