实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立与完善GPP文件系统
...等各个环节进行控制,是一个全面质量管理的过程。任何药品质量的形成都是设计和生产的结果,只有对制剂配制的全过程实施科学化、规范化管理,从原料到成品进行全过程质量监控,才能确保制剂质量。《医疗机构制剂配制...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第10期;医院管理医院实施ISO9000标准的体会
ISO9000标准是国际标准化组织制定的不受行业或经济部门限制的可广泛适用于各种组织的质量管理体系通用的要求或指南,是一种科学的、先进的、系统的、透明的管理方法。ISO9000标准为医院的医疗质量管理提供了理论指导以及...
合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第3期;医院管理关于印发2001年制定修订医疗器械标准项目计划(第二部分)的通知
各医疗器械标准化技术委员会或技术归口单位: 根据2001年医疗器械标准制定修订工作的总体安排,医疗器械标准制定修订计划分三部分编制下发。现将2001年强制性行业标准制定修订项目计划(第二部分)印发给你们。 由...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于公布2001年度国家药品监督管理局医疗器械优秀标准化项目及标准化先进工作者获奖名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,各医疗器械标准化技术归口单位:根据我局《关于2001年度医疗器械标准化奖励工作的通知》(药监械函[2002]10号)要求,2001年度国家药品监督管理局医疗器械标准化奖励评审工作已于...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规蔡光先:中药超微饮片的质量标准化研究及思考
...床学科的发展。因此,中药饮片服用方式的改进及其质量标准体系的建立迫在眉睫。湖南中医药大学从1999年开始,组织60余名科技人员,率先将超微粉体技术与传统的炮制技术及现代制剂技术相结合,研制成功微米级新型饮片&md...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂关于印发《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的通知
...范(试行) 第一章总则 第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构,按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求,为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《中国药典》将于8月底定稿药用辅料标准趋严
...典》将在8月底完成全部科研任务和定稿工作,药用辅料标准的修订也在紧张进行当中。 “新版药典关于辅料标准的修订工作即将完成,估计最终将收录辅料品种138种。目前已经完成公示二稿,8月底将完成定稿。”近日,《...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订中药饮片质量标准基础
中药饮片质量标准是国家药品质量监督管理部门对饮片内在质量的真实性、纯净度和品质优良程度所做的技术规定,每种中药饮片均应有相应的质量标准,这不仅是保证中医临床疗效的关键,也对提高中药饮片疗效或是中药饮片...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理GB/T19001-2000idtISO90012000
...关系0.4与其他管理体系的相容性1范围1.1总则1.2应用2.引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目...
医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知
...防己AristolochiafangchiY.C.WuexL.D.ChouetS.M.Hwang的干燥根)药用标准,凡国家药品标准处方中含有广防己的中成药品种应于2004年9月30日前将处方中的广防己替换为《中国药典》2000年版一部收载的防己(防己科植物粉防己StephaniatetrandraS.M...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规