甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...称《条例》)和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(以下简称《办法》),制定本规定。第二条本规定适用于甘肃省行政区域内医疗器械经营的监督管理;医疗器械经营企业的备案,《医疗器械经营...
法规文件;医疗器械一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...要求,其中部分性能要求给出了定量要求,其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求,但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款(包括国...
法规文件;手术电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...统一或不是强制要求而未给出定量要求。如有附加功能,企业应采用相应的标准,具体可结合企业自身的技术能力,参考相应的国家标准、行业标准。企业如不采用以下条款(包括国家标准、行业标准要求),应当在标准的编制...
法规文件GBZ/T 327—2022 核电厂职业病危害预防控制标准
...50033建筑采光设计标准GB50034建筑照明设计标准GB/T50087工业企业噪声控制设计规范GB50187工业企业总平面设计规范GB/T50294核电厂总平面及运输设计规范GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害...
词条;职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制生态农业
...加工,进入又一次循环。像这样一个大规模农工联合生产企业,不用从外部购买原料、燃料、肥料,却能保持高盈利,而且没有废气、废水和废渣的污染。这样的生产过程由于符合生态学原理,合理地利用资源,实现了生物物质...
生态学药品生产质量管理规范认证管理办法
...。第二条药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条国家食品药品监督管理...
血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...室进行病毒去除/灭活效果的验证工作。2、血液制品生产企业应按本技术指导原则的要求对其生产工艺和特定的病毒去除/灭活方法进行验证。如无条件,可委托其它单位进行去除/灭活病毒效果的验证。3、血液制品生产企业在完...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
...采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。第三条县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采...
法规文件;工作规范国家卫生健康委办公厅关于深入开展职业病危害专项治理工作的通知
...确保专项治理工作取得实实在在的成效。二是督促被治理企业以超标作业岗位为重点,落实工程防护措施,加大对现有设备设施的升级改造力度,积极使用新技术、新工艺、新材料,提高设备机械化、自动化水平,淘汰落后工艺...
词条;法规文件;职业病药品生产监督管理办法
...政区域内的药品生产监督管理工作。第二章开办药品生产企业的申请与审批第四条开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员...
法规文件