中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则

...则用于指导中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究的试验设计。由于稳定性心绞痛和不稳定性心绞痛的病理机制有很大区别，症状表现、病情、治疗原则、预后均不同,故临床试验应分别设计观察。本指导原则重点阐述稳定...

中药、天然药物稳定性研究技术指导原则

...的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。通过稳定性试验，考察中药、天然药物在不同环境条件（如温度、湿度、光线等）下药品特性随时间变化的规律，以认识和预测药品的稳定趋势，为药品生产、包装、贮存、运输条件...

GBZ/T 240.23—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第23部分：迟发性神经毒性试验

...第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验；——第6部分：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验；——第7部分：皮肤致敏试验；——第8部分：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验；——第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；——第10部分：体...

WS/T 573—2018 感染性疾病免疫测定程序及结果报告

...。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1筛查试验screeningtests用于检测整个人群或部分人群中待测物（感染性病原体抗原或相关抗体）的存在情况的检测方法。通常情况下，筛查试验结果阴性，提示被检测人待测物阴性...

皮肤科用药

拼音：pífūkēyòngyào概述皮肤是人体最大的器官，总重量占体重的5％—15％，总面积为1.5—2平方米，厚度因人或因部位而异，为0.5—4毫米。皮肤覆盖全身，它使体内各种组织和器官免受物理性，机械性，化学性和病原微生物性...

原发性CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤

概述：CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤（CD30positivecutaneousTcelllymphoma）又称原发性CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤，为单发性或局限性皮肤损害，倾向溃疡（50%）和自然消退（25%）。罕见于儿童，男性多于女性。CD30阳性皮肤T细胞淋巴瘤病因尚...

GBZ/T 240.14—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第14部分：啮齿类动物显性致死试验

...第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验；——第6部分：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验；——第7部分：皮肤致敏试验；——第8部分：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验；——第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；——第10部分：体...

药物代谢产物安全性试验技术指导原则

...ānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述：药物安全性的非临床研究通常由...

GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分：慢性吸入毒性试验

...第5部分：急性眼刺激性/腐蚀性试验；——第6部分：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验；——第7部分：皮肤致敏试验；——第8部分：鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验；——第9部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；——第10部分：体...

过敏性阴道炎

...lergicvaginitis概述：阴道黏膜能够出现类似于鼻、眼、肺及皮肤过敏反应的表现。阴道和外阴是能引起局部或甚至严重的全身过敏反应原进入机体的重要途径。变态反应学家已把阴道包括在过敏性疾病的网络之中。许多被诊断为感...