一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性直接使用的医疗器械。无菌器械按《一次性使用无菌医疗器械目录》(以下简称《目录》)实施重点监督管理。《目录》(见附件)由国家药品...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...直接向海关办理通关手续。此类进口药品,无需进行口岸检验。二、药品使用管理:使用临时进口药品的医疗机构应按照《医疗机构药事管理规定》,重点做好以下工作:(一)制定临床技术规范,明确药品的临床诊治用途、患...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理放射诊疗建设项目卫生审查管理规定
...建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向卫生行政部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核,并提交下列资料:(一)放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表;(二)放射诊疗建设项目职业病危害放...
居民健康卡产品检测管理办法
...下:(一)负责检测管理办法及规范的制定;(二)受理申请单位提出的产品备案申请;(三)依据本办法对申请单位的备案产品检测申请进行审核;(四)组织产品备案检测及定期进行产品质量监督检测;(五)监督检查产品...
国家重性精神疾病基本数据收集分析系统用户与权限管理规范(试行)
...授权。如需特殊操作权限,应当逐级向国家级业务管理员申请。3.所有基层医疗机构责任报告单位均须开设相应的直报用户账号,不论其目前是否具备网络直报条件。4.按照单人单号原则创建用户账号。5.所有系统用户信息采用实...
管理规范;法规文件进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...ichǎnpǐnjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐbànfǎ《进出口肉类产品检验检疫监督管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2011年1月4日(总局第136号令)发布,自2011年6月1日起实施。国家质检总局2002年8月22日公布的《进出境肉类产品检验...
法规文件;管理办法进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...(二)配方或成分;(三)生产工艺;(四)企业标准及检验方法;(五)附有标签的最小销售包装的食品样品;(六)境外允许生产经营的证明材料;(七)其他有助于评估的资料。第六条申请人应当如实提交有关材料,反映...
法规文件兽药批准证明文件
...其分装产品执行进口兽药质量标准,必须经企业质检部门检验合格后方可出厂。凡进口的兽药在我国经过必要的制剂加工并在国内销售使用的兽药产品,按照国内兽药审批和新兽药审批的管理规定办理审批手续。新兽药注册证书...
词条;兽药;兽药批准证明文件中医、中西医结合病历书写基本规范(试行)
...签名、执行时间、执行护士签名等。第三十一条辅助检查报告单是指患者住院期间所做各项检验、检查结果的记录。内容包括患者姓名、性别、年龄、住院病历号(或病案号)、检查项目、检查结果、报告日期、报告人员签名或者...
药物临床试验伦理审查工作指导原则
...明,应提供以前否定结论的理由;(十)试验药物的合格检验报告。第二十一条伦理委员会决定受理项目的审查方式,选择主审委员,必要时聘请独立顾问。第五章伦理委员会的伦理审查第二十二条伦理委员会应规定召开审查会...
法规文件