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牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
法规文件 -
NexGen LPS-Flex高屈曲人工膝假体置换术
...手术，使胫骨与股骨最匹配。关系调整好后，用亚甲蓝或电刀作出记号（图3.16.2.1-14A、B），再用分离器去除模型假体。在模型假体复位前，其安放位置可用解剖学标记来测定。可选择好带小桩或柄的胫骨假体模型测试板中合适...
手术 -
根治性乳房切除术
...ad＝bd，ae＝ce（图1.2.3-6）。2.切开皮肤后以锐利的刀片或电刀、激光刀分离皮瓣，在皮肤及浅筋膜浅层做锐性解剖，从锁骨平面，向下至腹直肌上方，皮瓣的内、外侧界分别为近胸骨正中线和背阔肌前缘，保留供应皮瓣的毛细血...
手术；普通外科手术；乳房手术 -
幽门肌层切开术
...。或用小针1-0丝线缝扎止血，不应穿透胃腔，也可用针状电刀电凝止血，但应慎重，避免损伤黏膜（图12.7.2-10）。5.幽门肌切开完毕后，将胃内气体挤入十二指肠，检查通过是否顺利，同时注意黏膜有无破损溢漏。如发现黏膜有...
手术 -
中药注射剂安全性再评价工作方案
...àozhùshèjìānquánxìngzàipíngjiàgōngzuòfāngàn《中药注射剂安全性再评价工作方案》国食药监办〔2009〕28号2009年01月13日发布根据《药品管理法》第三十三条和《药品管理法实施条例》第四十一条规定,国家局制定中药注射剂安全性...
法规文件 -
基因工程安全管理办法
...了促进我国生物技术的研究与开发，加强基因工程工作的安全管理，保障公众和基因工程工作人员的健康，防止环境污染，维护生态平衡，制定本办法。第二条本办法所称基因工程，包括利用载体系统的重组体DNA技术，以及利用...
法规文件 -
进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定第一条为规范进口无食品安全国家标准食品的申报与受理工作，根据《进口无食品安全国家标准食品许可管理规定》，制定本规定。第二条申请进口无食品安全国家标准食品的单位或...
法规文件 -
医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
法规文件 -
上颌骨扩大根治性切除术
...器将唇颊瓣向上、向外掀开。如遇肿瘤已穿破骨壁，则用电刀切除其上的肌层组织，使骨膜与骨膜浅面的部分正常组织连同肿瘤一并切除。结扎内眦动脉，自内眦裂切开沿眶缘睑板下缘组织向外掀至外眦缘，结扎眶下动脉；继切...
手术；口腔颌面部肿瘤手术；口腔颌面部恶性肿瘤手术；口腔科手术；上颌骨切除术 -
X射线诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准...
法规文件