外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...卷或球)、纱布块等第二类外科纱布敷料产品,在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名,并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求》中...
法规文件WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器,类...
法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类男用天然胶乳橡胶避孕套产品(以下简称避孕套),类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要...
法规文件膀胱肿瘤局部切除及电灼术
...口一般均采用下腹部正中切口。2.暴露膀胱切开皮肤,用电刀切开皮下组织,电凝止血后以纱布巾保护皮肤。切开腹直肌前鞘,分离腹直肌及锥状肌。横切膀胱前腹横筋膜。由导尿管注入生理盐水300ml,使膀胱充盈,以利显露。...
泌尿外科手术;膀胱手术;膀胱肿瘤的手术治疗;手术精密器械
拼音:jīngmìqìxiè英文:delicateinstruments[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]精密器械(delicateinstruments)结构精细、复杂、易损,对清洗、消毒、灭菌处理有特殊方法和技术要求的医疗器械。
医疗器械;医院消毒供应中心;消毒灭菌管腔器械
拼音:guǎnqiāngqìxiè英文:hollowdevice[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]管腔器械(hollowdevice)是指含有管腔,其直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。
医疗器械消毒器械
...ctionapparatus[WS/T528—2016小型集中式供水消毒技术规范]消毒器械(disinfectionapparatus)是指具有消毒作用,用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病的传播途径、预防和控制传染性疾病的发生和流行的装置或设备。包...
消毒灭菌;水处理手术人员职责和分工
手术人员职责和分工手术者1.术前应检查需用的特殊器械是否备齐,并决定操作的原则及方法,指挥、组织全部手术过程和完成主要手术步骤,尽最大努力求得预期手术效果和患者的安全。2.在紧急情况下,与麻醉医师共同商...
手术超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求:(一)产品名称的要求:超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准上的...
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