化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...本指导原则主要针对化学药物口服缓控释制剂,对其药学研究工作的基本思路、基本原则、一般方法等进行阐述,以期为药品注册申请人的相关研发工作提供参考。研制已有国家标准的缓控释制剂,亦可在参考《已有国家标准化...
全民健康科技行动方案
...思想全民健康科技行动是一项以人民健康为目标,以科技研究开发、推广应用为手段,科技人员、医务人员、公众共同参与的综合性科技活动。全民健康科技行动的指导思想是:坚持以人为本,以自主创新为突破口,以科技计划...
中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...ndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2006年12月30日国食药监注[2006]678号印发。中药、天然药物稳定性研究技术指导原则一、概述:中药、天然药物的稳定性是...
法规文件微生物遗传学
...是以病毒、细菌、小型真菌以及单细胞动植物等微生物为研究对象的遗传学分支学科。微生物有个体小、生活周期短、常能在简单的合成培养基上迅速繁殖等特点,并且可以在相同条件下处理大量个体,所以是进行遗传学研究的...
生物学舌象研究
拼音:shéxiàngyánjiū英文:Studyonpictureofthetongue舌象研究是运用现代科学技术对各种舌象的形成、演变机理及临床意义进行探讨和阐明的研究课题。目前国内外有关舌象的研究大致分为二类:一是对舌象的临床观察,多是对正常...
中医学;舌诊丁健
...大学医学博士学位;1992年归国进入中国科学院上海药物研究所工作至今。现任中国科学院上海药物研究所所长、国家新药研究重点实验室主任。2009年当选中国工程院院士。目前还兼任:第十届国家药典委员、“九五”、“十五...
人物百科;现代中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...hǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则一、概述:更年期是...
中药、天然药物注射剂基本技术要求
...的指导作用有限。中药、天然药物注射剂的开发需要通过研究充分说明其安全性、有效性及必要性,并保证其质量的可控性。二、立题依据中药、天然药物注射剂的处方(配伍及配比)及临床使用方法的确定,需要有相关的药效...
法规文件药物临床试验质量管理规范
...效性试验,均须按本规范执行。第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。第二章临床试验前的准备与必要条件第五条...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...éyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则----研究设计、数据分析、给药方...
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