生物制品包装规程
拼音:shēngwùzhìpǐnbāozhuāngguīchéng1经质量检定部门检定和综合审评符合质量标准的制品才能进入包装车间(有专门规定者除外)2同一车间有数条包装生产线同时进行包装时,各包装线之间应有隔离设施。外观相似的制品不应...
生物制品2010年版药典一部附录XVIII
...质量优良的培养基,用于培养基适用性检查。由中国药品生物制品检定所研制及分发。5.进行验证试验时,若因没有适宜的方法消除供试品中的抑菌作用而导致微生物回收的失败,应采用能使微生物生长的更高稀释级供试液进...
2010年版药典附录冻干白喉抗毒素
...2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠA有关规定。在冻干过程中制品温度应不高于35℃,真空或充氮封口。2.6.3规格:...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;白喉抗炭疽血清
...2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.6.3规格:每瓶20ml。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清抗蝮蛇毒血清
...2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.6.3规格:每瓶10ml.含抗蝮蛇毒血清6000U。2.6.4包装:应符...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清精制抗毒素制造及检定规程
...化学原料的规格应不低于化学纯(三级纯)或符合《中国生物制品主要原材料试行标准》规定。胃酶应力求活力高,粘液素含量少,类A血型物质含量低,并经过活力单位及类A血型物质含量测定。制造用水,应采取有效措施防止...
生物制品破伤风抗毒素
...2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.6.3规格:每瓶0.75ml,含破伤风抗毒素1500IU(预防用)或每...
生物制品;治疗类生物制品;抗毒素;破伤风抗银环蛇毒血清
...2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.6.3规格:每瓶10ml.含抗银环蛇毒血清10000U。2.6.4包装:应...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干破伤风抗毒素
...2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及附录ⅠA有关规定。在冻干过程中制品温度应不高于35℃,真空或充氮封口。2.6.3规格:...
生物制品;破伤风;治疗类生物制品;抗毒素抗五步蛇毒血清
...2半成品检定:按3.2项进行。2.6成品:2.6.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.6.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。2.6.3规格:每瓶10ml,含抗五步蛇毒血清2000U。2.6.4包装:应...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清