双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...每瓶为1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单次病毒收获液检定:3.1.1无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.2支原体检查:依法检查(2010年版药典三...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品流感病毒裂解疫苗
...含各型流感病毒株血凝素应为15μg。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单价病毒原液检定:3.1.1鉴别试验:用相应(亚)型流感病毒特异性免疫血清进行血凝抑制试验或单向免疫扩散试验(方法见3.1.3项),...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...g;或每1次人甩剂量1.0ml,含HBsAg10μg。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.2蛋白质含量:应为20.0~27.0μg/ml(2010年版药典三部...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...每瓶为1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单次病毒收获液检定:3.1.1无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.2支原体检查:依法检查(2010年版药典三...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...ml。每1次人用剂量0.5ml,含多糖10μg。2.4.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1多糖检定:3.1.1鉴别试验:采用免疫双扩散法(2010年版药典三部附录ⅧC),本品应与b型流感嗜血杆菌免疫血清形成明显沉淀线。3.1.2...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...于5.0lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.5lgCCID50。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单一病毒收获液检定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2项进行。病毒滴度应不低于6.5lgCCID50/ml。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单次病毒收获液检定:3.1.1无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.2支原体检查:依法检查(2010年版药典三...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...1.0ml,狂犬瘸疫苗效价应不低于2.5IU。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单次病毒收获液检定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2项进行,病毒滴度应不低于6.0lgLD50/ml。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...于4.8lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.3lgCCID50。2.5.5包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单一病毒收获液检定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2项进行。病毒滴度应不低于6.5lgCCID50/ml。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...于4.8lgCCID50、Ⅲ型应不低于5.3lgCCID50。2.5.5包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1单一病毒收获液检定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2项进行。病毒滴度应不低于6.5lgCCID50/ml。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品