甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...》(甘食药监械〔2007〕325号)和《甘肃省医疗器械零售产品目录》(甘食药监械〔2007〕374号)同时废止。甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定第一章总则:第一条为规范医疗器械经营秩序,保障公众用械安全有效...
法规文件;医疗器械WS 444.1—2014 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第1部分:活动场所
...京大学第三医院、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。本部分主要起草人:刘宇、高劲松、耿丽、张静波、赵奇侠、张杏玲、许冬梅、史学、范贞、朱道明、王华、盛锋、宏玉树、张云林。医疗机构患者活动场所...
中华人民共和国卫生行业标准流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...结果的影响,如常见抗感冒药物、糖皮质激素、抗生素、中药等,如未进行相关研究也应提供相关警示说明。(8)钩状(HOOK)效应:出现钩状效应时的流感病毒抗原最低浓度或经验证的未出现钩状效应的最高浓度值。(9)对比...
噬菌体展示库
拼音:shìjūntǐzhǎnshìkù英文:phagedisplaylibrary噬菌体展示库(phagedisplaylibrary)的基本原理是将外源基因同丝状噬菌体fd或MB的外壳蛋白P8基因或P3基因融合后导入噬菌体基因组,表达产生的外源肽与外壳蛋白P8或P3形成融合蛋白,展示...
上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...医疗器械(以下简称无菌器械),是指按照无菌器械进行产品注册,并在产品包装上标示“无菌”、“一次性使用”或者有不得重复使用等类似表述的医疗器械。第三条本规定适用于本市的无菌器械生产、经营、使用、销毁及其...
药品包装用材料、容器注册验收通则
...管药包材生产管理和质量管理的负责人应具有与所生产的产品相关专业学历,有该类产品生产和质量管理经验,对本《通则》的实施和产品质量负责。第五条药包材生产管理部门的负责人应具有相关专业大专以上学历,有该类产...
法规文件中华人民共和国食品安全法
...品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。第五十一条国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管...
法规文件生猪屠宰管理条例
...例第一章总则:第一条为了加强生猪屠宰管理,保证生猪产品质量安全,保障人民身体健康,制定本条例。第二条国家实行生猪定点屠宰、集中检疫制度。未经定点,任何单位和个人不得从事生猪屠宰活动。但是,农村地区个人...
法规文件食品相关产品新品种申报与受理规定
...ngguānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《食品相关产品新品种申报与受理规定》由卫生部于2011年5月23日卫监督发〔2011〕49号印发。食品相关产品新品种申报与受理规定正文:第一条为规范食品相关产品新品种的申报与受理...
法规文件医疗器械生产企业质量体系考核办法
...质量体系认证证书,证书在有效期内的。(二)已实施工业产品生产许可证的产品,其证书在有效期内的。(三)已实施产品安全认证,企业持有的产品安全认证证书在有效期内的。第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质量体系考...
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