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磷霉素钙片
...磷霉素钙项下的鉴别（2）试验，显相同的结果。检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，用溶出...
抗生素类 -
罗通定片
...各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液，滤过，...
镇痛药 -
丙磺舒片
...录ⅣA）测定，在225nm与249nm的波长处有最大吸收。检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以人工肠液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量...
抗痛风药 -
盐酸索他洛尔片
...保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）取溶出度项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）测定，在228nm的波长处有最大吸收。以上（1）、（2）两项可选做一项。检查：有关物质：...
β肾上腺素受体拮抗药 -
罗红霉素干混悬剂
...恒重，减失重量不得过2.0%（2010年版药典二部附录ⅧL）。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以醋酸盐缓冲液（pH5.5）（取0.04mol/L醋酸钠溶液，用冰醋酸调节pH值至5.5）900ml为溶出介质（50mg规格...
大环内酯类抗生素 -
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...响药品的体内外行为，除重新进行有关体外研究工作（如溶出度检查）外，必要时还需要进行有关临床研究，具体要求可参考相关技术指导原则。三、剂型的选择：剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状...
法规文件 -
头孢呋辛酯片
...年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0%。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，在15分钟和45分钟时，分别取溶液...
β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类 -
炔诺酮片
...限度为±20%，应符合规定（2010年版药典二部附录ⅩE）。溶出度：取本品（0.625mg规格），照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以0.5%十二烷基硫酸钠溶液500ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经60分钟（...
孕激素类药 -
阿奇霉素胶囊
...年版药典二部附录ⅧM第一法A）测定，含水分不得过6.0%。溶出度：取本品（不加沉降篮），照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第二法），以磷酸盐缓冲液（pH6.0）（0.1mol/L磷酸氢二钠溶液6000ml，加盐酸约40ml，调节pH值至6.0...
大环内酯类抗生素 -
硫酸奎尼丁片
...液照硫酸奎尼丁项下的鉴别试验，显相同的反应。检查：溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录ⅩC第一法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液约10ml，滤过...
抗心律失常药物