无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...入性医疗器械货架寿命有关注册申报资料进行准备,特制定本指导原则。无源非植入性医疗器械有关货架寿命注册申报资料的准备可根据实际情况参照执行。本指导原则系对无源植入性医疗器械货架寿命的一般性要求,未涉及其...
法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...械监督管理条例》和有关法律、法规,结合本省实际,制定本办法。第二条本省行政区域内医疗机构的药品和医疗器械的管理,适用本办法。前款所称医疗机构,包括医院、妇幼保健院、卫生院、疗养院、门诊部(含个体)、诊...
管理办法;法规文件元胡止痛滴丸
...相同颜色的斑点。检查:应符合滴丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠK)。含量测定:白芷:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂...
中成药诺迪康胶囊
...层色谱法(2010年版药典一部附录ⅥB)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰。供...
中成药甘露消渴胶囊
...的黄色荧光斑点。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。浸出物取本品装量差异项下的内容物,研细,称取约1.0g,精密称定,置100ml锥形瓶中,精密加入乙醇25ml,塞紧,称定重量,静置1小时后,连接回流冷凝管,加...
中成药;中医学;方剂学;方剂槟榔四消丸(水丸)
...的蓝紫色荧光斑点。检查:应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙...
中成药;中医学;方剂学;方剂六味安消散
...显相同颜色的斑点。检查:应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠB)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙...
中成药;消化系统药物;消化系统中成药;药物进口药材管理办法(试行)
...称《药品管理法》、《实施条例》)及相关法律法规的规定,制定本办法。第二条进口药材申请与审批、登记备案、口岸检验及监督管理,适用本办法。进口药材申请与审批,是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依...
法规文件元胡止痛颗粒
...相同颜色的斑点。检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。含量测定:白芷:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂...
中成药芩暴红止咳颗粒
...间相同的色谱峰。检查:应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠC)。含量测定:黄芩:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂...
中成药