关于发布预防用生物制品注册申办须知的通知
...品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部,药品注册申请人: 为贯彻《中华人民共和国行政许可法》,深化药品注册审批制度改革,更好地为申请人服务,根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》等有关...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规各国专科医师培训与准入制度
...忖科医师制度从管理机构、培养过程、培训项目的认可与注册管理等多个方面作了全面系统的介绍,力求详尽,准确,对专科医师复杂的培训过程、管理机构和证书颁发等进行归纳、总结,并以图表的形式列出,结构和过程清晰...
医源资料库;医源书店;职业资格考试关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知
...不受理新申请的进口牛源性药品;对申请换发《进口药品注册证》的品种,凡有其它品种可以替代牛源性药品的以及临床应用并不急需的,将不予换发《进口药品注册证》。 二、对牛源性药品的进口,应采取特殊管理措施,...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》(局令第21号)
...审批程序启动后,突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局负责受理。 突发公共卫生事件应急所需药品及预防用生物制品未在国内上市销售的,申请人应当在提出注册申请前,将有关研...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于做好统一换发药品批准文号工作的通知
...案将成为合法药品批准文号溯源的依据。为此,我局药品注册司组织有关人员起草了《统一换发药品批准文号工作档案规范要求》(见附件1)。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照要求进行原始档案的整理工作,为药品批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规821家药企面临割肉抉择
...在2015年8月25日前向国家食品药品监督管理总局提出撤回注册申请。今天是7月24日的,距离最后时限只有1个月多一点,估计不少药企要度过多个不眠之夜。撤还是不撤呢?建议:还是撤了吧。国家局在公告中表示,申请人自查发...
医药经济;生物技术;技术要闻关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告
...02]38号),从2002年8月起,有关国产三类、进口医疗器械注册审评的行政收费一律由申报单位直接缴入国库。为此,特将缴费程序及有关事项公告如下:一、缴费凭证使用财政部统一印制的《非税收入一般缴款书》,一式五联。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规护士执业再注册中学分未达标原因的分析及建议
...士管理办法》的规定,取得《护士执业证书》并进行执业注册。在2006年度的护士执业再注册过程中,发现有部分护士的继续教育学分未达到标准要求,现将其原因加以分析并提出几点建议: 1基本情况 我院共有护理人员6...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第2期关于体外诊断试剂实施分类管理的公告
...诊断类试剂;7.微生物学检验类试剂。三、体外诊断试剂注册申报技术要求及程序等,由国家药品监督管理局药品注册司及医疗器械司另行制定发布。四、体外诊断试剂生产、经营单位应按上述分类原则,依据《中华人民共和国...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《体外诊断试剂注册管理办法》征求意见的函
...的规定,国家药品监督管理局以局令第35号颁布了《药品注册管理办法》,并自2002年12月1日起废止《新生物制品审批办法》、《进口药品管理办法》。为做好体外诊断试剂的监督管理,我司拟定了《体外诊断试剂注册管理办法》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规