化学药物杂质研究的技术指导原则
...oyuánzé《化学药物杂质研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH3-1化学药物杂质研究的技术指导原则一、概述:任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...ánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极产品的技术审评工作,帮助审评人员...
法规文件;手术内镜室工作常规
...,应停止使用,以确保安全。及时补充内镜室常规用品、药品、急救器材及药物,应定期检查及补充。紧急内镜检查所用器材、物品,应保持可用状态。10.根据各科室实际情况,及时修改制定切实可行的内镜室规章制度。
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌导尿管产品的技术...
法规文件重性精神疾病管理治疗工作规范(2012年版)
...护设施并且设有保护性约束功能的救护车及相关的精神科药品。4.3应急事件指征4.3.1危害公共安全或者危害他人安全的行为危险性评估在3级及以上,已经或可能对他人造成人身伤害、对财物和公共安全造成损失的患者。4.3.2自伤...
诊疗规范乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...zé《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。乳房植入体产品注册技术审查指导原则一、前言:乳房植入体作为植入性整形医疗器械,其安全性和有效性直...
法规文件内镜下食管静脉曲张套扎术
...纤维或电子内镜,钳道应大于或等于2.8mm。(2)套扎器:国产套扎器或进口套扎器。国产套扎器的安装:①安装橡皮圈于内环,使用圆锥形安装器使橡皮圈套于内环前缘约0.05mm处。②使已安装好皮圈的内环套入外罩前缘。③操作...
医疗技术名;手术儿童入托、入学预防接种证查验办法
...验评估资料,填写“儿童入托、入学预防接种证查验情况报表”(见附件),在次年1月10日前报县级疾病预防控制机构。(二)县级疾病预防控制机构于次年1月20日前,汇总辖区“儿童入托、入学预防接种证查验情况报表”,报...
学校卫生;法规文件安达芬
...工程和单克隆抗体亲和层析技术研制而成,是我国第一个国产化的基因工程干扰素α-2b.成份:每支含重组人干扰素α-2b10μg、30μg或50μg及10mg的人白蛋白。性状:白色疏松体,加入注射用水溶解后,溶液澄清、透明、无肉眼可见不...
关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
...立业制药股份有限公司国药准字H3202594424盐酸克仑特罗片江苏亚邦爱普森药业有限公司国药准字H3202595225盐酸克仑特罗片江苏方强制药厂有限责任公司国药准字H3202626326盐酸克仑特罗片江苏永大药业有限公司国药准字H3202590027盐酸...