纳米技术
...音:nàmǐjìshù纳米技术其实就是一种用单个原子、分子制造物质的技术。由迄今为止的研究状况看,关于纳米技术可分为以下三种概念。第一种概念是1986年美国科学家德雷克斯勒博士在《创造的机器》一书中提出的分子纳米技...
手术蛋白质工程
...,从改变或合成基因入手,定向地改造天然蛋白质或设计制造新的蛋白质。人们早就知道,在催化化学方面,就其经济性、效率以及用途的多样性而言,很难有其它的化学物质能超过生物酶。如今,生物酶已被广泛用于人类生活...
生物学重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...物等应符合“凡例”及国家生物安全防护的有关规定。2制造:2.1原液:2.1.1混合前原液:2.1.1.1霍乱菌体原液应符合本品种附录1“霍乱菌体原液制造及检定要求”中1项的规定。2.1.1.2重组霍乱毒素B亚单位原液应符合本品种附录2“...
生物制品;疫苗活瓣管式胃造瘘术
...是根据管式胃造瘘术的原则加以改进,在“胃管”的基底制造一个活瓣,以防止胃内容物外溢。手术图解⑴制造胃壁活瓣⑵作胃壁瓣⑶制成“胃管”⑷引出带活瓣的“胃管”图活瓣式胃造瘘术(spivack)适应证1.食管癌不能手术切...
手术冻干人凝血酶原复合物
...:dònggānrénníngxuèméiyuánfùhéwù冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂,并经病毒灭活处理。内含凝血因子Ⅱ、...
生物制品冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗
...后冻干制成。用于预防鼠疫。冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗制造及检定规程菌种1.1菌种来源用弱毒的EV菌株,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定冻干菌种在生产前每年需要检查一次培养特性、生化特性、噬菌体...
生物制品吸附精制白喉类毒素
...匀分散。检查照《中国生物制品》中吸附精制白喉类毒素制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射2次,每次0.5ml,间隔4~8周,一年后再注射1次。注意8岁以上的儿童及成人只用于锡克...
医疗器械标准管理办法(试行)
...范围内统一技术要求的标准。(二)注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注册时,经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。第四条国家对医疗器...
法规文件组胺球蛋白
冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程:本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用,用于治疗过敏性疾病。制造:1.1原料要求1.1.1配...
抗变态反应药物;抗组胺药;药物冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗
...。用于预防布氏菌病。冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程菌种1.1用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种应经冻干,保存于2~8℃,并指定专人负责保管。1.3禁止使用通过动物...
生物制品