附桂八味丸
...,遗尿,尺脉微弱以及痰饮咳喘,消渴,脚气等证候。3.毒性试验用附桂八味丸浸膏粉与5%阿拉伯胶溶液制成的混悬液对大鼠作慢性毒性试验,以40、200、1000mg/kg剂量灌胃给药。观察6个月。结果对一般状态、体重、饮水量、进食...
内分泌系统药物;中成药;内分泌系统中成药;药物电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验GB/T2828.1-2003技术抽样检验程序第1部分:按接收质量限(ALQ)检索的逐批检验抽样计划GB/T2829...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》YY0033-2000《无菌医疗器具生产管理规范》YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...终产品和来自灭菌最终产品的可滤出材料的化学分析应在毒性试验之前进行。采用几种材料的应分别进行生物学试验。⑵试验要求及项目生物相容性试验应依照GB/T16886系列标准进行。起搏器属和组织接触体内永久植入器械。对起...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...价与试验GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏反应试验YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0505医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...08医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.7-2001医疗器械生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(若适用)GB/T16886.10-2005医疗器械生物...
法规文件;手术第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...价与试验GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏反应试验YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0505医用电气设备第1-2部分:安全通用要求-...
法规文件黄常山
...疟试验研究,抗疟效价是:生常山浸常山酒常山炒常山。毒性试验结果是:生常山酒常山浸常山炒常山。常山炮制后虽然毒性降低了,但疗效和含量亦降低了,以LD50的1/2用量,对鼠疟的抑制率来看,以生常山为好。因此,认为...
涌吐药;截疟;中药材;中药学;中药炮制学;炙法;清炒法;炒黄;中药饮片;酒炙法;根及根茎类;除痰;涌吐痰涎常山
...疟试验研究,抗疟效价是:生常山浸常山酒常山炒常山。毒性试验结果是:生常山酒常山浸常山炒常山。常山炮制后虽然毒性降低了,但疗效和含量亦降低了,以LD50的1/2用量,对鼠疟的抑制率来看,以生常山为好。因此,认为...
中药学;中药材;涌吐药;根及根茎类;中药炮制学;中药饮片;清炒法;炒黄;炙法;酒炙法;除痰;涌吐痰涎;截疟GBZ/T 298—2017 工作场所化学有害因素职业健康风险评估技术导则
...的评价:G.1.1.2.1详细比较现场和一个典型的亚慢性或慢性毒性试验的接触时间和频率,如图G.1中步骤2所示。对于亚慢性期,应选择图G.1中心那条路径进行操作。该路径中步骤2需要确定是否有1个或多个接触周期,每个接触周期是...
词条;职业健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业危害预防控制;职业卫生标准