2010年版药典二部附录Ⅱ
...且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料的质量标准应建立在经主管部门确认的生产条件、生产工艺以及原材料的来源等基础上,上述影响因素任何之一发生变化,均应重新确认药用辅料质量标准的适用性;药用辅料可...
2010年版药典附录地方卫生标准工作管理规范
...音:dìfāngwèishēngbiāozhǔngōngzuòguǎnlǐguīfàn《地方卫生标准工作管理规范》由卫生部于2011年12月29日卫政法发〔2011〕93号发布,于2012年3月1日起实施。地方卫生标准工作管理规范第一章总则:第一条为加强地方卫生标准工作,...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...前提下,可使药物进入临床研究。在临床研究期间、注册标准试行期间、注册标准转正后,仍可进一步进行替代溶剂的研究工作。因为溶剂的改变可能导致产品物理化学性质以及质量的改变,因此如发生溶剂的替代,则需要进行...
法规文件乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...nglìbiāozhǔn(2022bǎn)基本信息:《乡镇卫生院服务能力标准(2022版)》由国家卫生健康委、国家中医药局于2022年7月16日《关于印发乡镇卫生院服务能力标准(2022版)等3项服务能力标准的通知》(国卫基层函〔2022〕117号)印...
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院肥胖症的临床路径(2016年版)
...按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费)等支付方式的支付标准,有效推动支付方式改革。四、推进临床路径管理与医疗机构信息化建设相结合要提高临床路径实施与管理的信息化水平,提高临床路径实施效率,加强对临床路径的...
临床路径;2016年版临床路径NS
...症(血浆白蛋白<30g/L)、水肿伴或不伴有高脂血症诊断标准应为大量蛋白尿和低蛋白血症。大量蛋白尿是肾小球疾病的特征,在肾血管疾病或肾小管间质疾病中出现如此大量的蛋白尿较为少见。由于低蛋白血症、高脂血症和水...
药物敏感性试验;疾病;泌尿系统疾病初治菌阳肺结核临床路径(2012年版)
...结核临床路径(2012年版)一、初治菌阳肺结核临床路径标准住院流程:(一)适用对象。:第一诊断为初治菌阳肺结核(ICD-10:A15.001)。(二)诊断依据。:根据《中华人民共和国卫生行业标准肺结核诊断标准(WS288-2008)》,...
临床路径;2012年版临床路径老年性白内障临床路径(2009年版)
...白内障临床路径(2009年版)一、老年性白内障临床路径标准住院流程:(一)适用对象。:第一诊断为老年性白内障(ICD10:H25.901)行超声乳化白内障摘除术+人工晶体植入术(IOL)(ICD-9-CM-3:13.41+13.71)(二)诊断依据。:根...
2009年版临床路径;临床路径化学药物杂质研究的技术指导原则
...的目的。本指导原则涵盖的范围包括新的及仿制已有国家标准的化学原料药及制剂。发酵工艺生产的抗生素类药物一般不包括在本原则的讨论范畴,但如有可能,也建议参考本原则的有关要求。由于我国对临床研究也实行行政审...
法规文件医疗卫生机构仪器设备管理办法
...系统医疗器械仪器设备(商品、物资)分类与代码”即部颁标准[WZB01—90](卫生部将进一步修订为卫生行业标准)为依据,建立仪器设备总帐和分户帐,并实行计算机管理。第二十四条:大型精密贵重仪器设备应指定专人管理,制...
法规文件