A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品抗银环蛇毒血清
...白制剂。用于治疗被银环蛇咬伤者。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清流感全病毒灭活疫苗
...于预防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用鸡胚:毒种传代和制备用鸡胚应来源于SPF鸡群;疫苗生产用鸡胚应来源于封闭...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品普通免疫球蛋白
...检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤体重0.05~0.1ml治疗丙种球蛋白缺乏症...
生物制品储存、运输规程
...离储存。2.2已经除菌、灭活或解毒之半成品,在尚未得出检定结果前,仍由制造部门分别储存。2.3待分装制品及分装后在检定中或检定合格尚未包装之制品,由分、包装室分别储存。2.4已经检定合格包装后之制品,应交成品库。...
生物制品免疫血清球蛋白
...检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤体重0.05~0.1ml治疗丙种球蛋白缺乏症...
抗五步蛇毒血清
...白制剂。用于治疗被五步蛇咬伤者。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清皮上划痕人用炭疽活疫苗
...释制成的活菌悬液。用于预防炭疽。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。炭疽疫苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开。所需设备及器具均须单独设置...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品丙种球蛋白
...检查:照《中国生物制品规程》中人血丙种球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防麻疹每公斤体重0.05~0.15ml预防甲型肝炎每公斤体重0.05~0.1ml治疗丙种球蛋白缺乏症...
生物学人乙型肝炎免疫球蛋白
...:照《中国生物制品规程》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小时内注射100单位,隔1、2及6个月分别注射...