药物临床试验质量管理规范
...nchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受...
法规文件人工智能辅助诊断技术管理规范(2017年版)
...(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《基因芯片诊断技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕195号)、《人工智能辅助诊断技...
公文;医疗技术管理规范2010年妇幼卫生综合项目管理方案
...、统一的妇幼卫生监测工作监督指导指南,要求监测工作质量的考核评估以县(市、区)为单位优良率达到80%。5.开发规范、统一的危重孕产妇监测工具,规范数据采集流程和报告,实现数据网络报告。要求危重孕产妇监测工...
法规文件;管理方案北京市实验动物管理条例
...了加强实验动物的管理工作,保证实验动物和动物实验的质量,适应科学研究、经济建设与社会发展和对外开放的需要,根据国家有关法律、法规,结合本市实际情况,制定本条例。第二条本条例所称实验动物,是指经人工饲养...
法规文件康复医学专业医疗质量控制指标(2022年版)
...gzhìzhǐbiāo(2022niánbǎn)基本信息:《康复医学专业医疗质量控制指标(2022年版)》由国家卫生健康委办公厅于2022年5月11日《国家卫生健康委办公厅关于印发超声诊断等5个专业医疗质量控制指标(2022年版)的通知》(国卫办...
词条;医疗质量控制指标;2022年版医疗质量控制指标;康复医学;法规文件;医疗机构管理主动脉腔内修复术后内漏发生率
...主动脉腔内修复术的患者总数×100%。意义:评价手术诊疗质量情况。说明:内漏的评价以住院期间最后一次主动脉CTA/DSA检查为准。
心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标;主动脉腔内修复术专业医疗质量控制指标医疗器械监督管理条例
...产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。第十条第一类医疗器械产品备案,由备案...
法规文件医疗机构药学监护服务规范
...务规范为规范医疗机构药学监护服务,保障药学监护服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关法律法规、规章制度,制定本规范。本规范适用于提...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范药用辅料
...增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料的分类:药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类:按来源分类,药用辅料可分为天然物、半合成...
药用辅料重金属污染诊疗指南(试行)
...许可证。(三)具备开展铅、镉、砷、铬、汞中毒诊断的质量管理体系,且有效运行。(四)具备毒物检测实验室,经省级以上卫生行政部门指定机构组织的实验室室间质量评价合格,或者具有地市级以上标准计量部门颁发的计...
法规文件;诊疗指南