结核菌素纯蛋白衍化物
...直径相加除2)计算累计值,并求其比值,比值1±0.2者为合格。也可按WHO规程要求,标准品及待检样品分别稀释3个不同的适宜稀释度,用6只致敏豚鼠,以轮圈法注射于豚鼠背部两则,每侧3点,每点皮内注射0.1或0.2ml样品,用双盲...
输液反应
...气等均可导致微生物污染引起输液反应发生。添加药物不合格、剂量过大、添加中草药注射液引发输液反应、添加药物后的理化变化、药物性致热、输液品种选择不当、热原累加。⑵输液器质量:一次性医用材料如输液器,注射...
输液医疗器械不良事件
...liángshìjiàn定义:医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别:(1)医疗器械不良事件主要是...
实验动物管理条例
...验动物工作。第六条国家实行实验动物的质量监督和质量合格认证制度。具体办法由国家科学技术委员会另行制定。第七条实验动物遗传学、微生物学、营养学饲育环境等方面的国家标准由国家技术监督局制定。第二章实验动物...
法规文件出境水生动物检验检疫监督管理办法
...报告后,应当在10日内分别做出下列决定:(一)经评审合格的,予以注册登记,颁发《出境水生动物养殖场/中转场检验检疫注册登记证》(以下简称《注册登记证》),并上报国家质检总局;(二)经评审不合格的,出具《出...
法规文件;管理办法GBZ/T 328—2023 放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准
...职业健康检查和受照剂量估算中,外周血淋巴细胞微核的标本制备、微核检测、结果评价、剂量估算方法和质量控制。”适用范围增加了“放射工作人员职业健康检查微核检测”(见第1章);b)增加了规范性引用文件(见第2章...
词条;法规文件;中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生生物制品批签发管理办法
...厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。第三条国家食品药品监督管理局主管全国生物制品批签发工作;承担生物制品批签发检验或者审核工作的药品检验机构由国...
法规文件标本
...药学名词(2004)];保持原样或经过整理以供参考的样品·标本:标本(specimen)是指保持实物原样或经过整理以供学习、研究时参考用的动、植、矿物样品。如昆虫标本。从受试物中获取用来化验或研究的材料·标本:标本(specim...
中医学;经络学;毒理学;中医基础理论;针灸学非医用加速器放射卫生管理办法
..."工程,由省级卫生行政部门审查批准,并发给放射防护合格批准书。中、高能加速器"三建"工程,由省级卫生行政部门初审同意后,报国务院卫生行政部门审查批准并发给放射防护合格批准书。第六条加速器"三建"工程项目申请...
法规文件杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法
...)各项卫生管理制度;(九)处方调配管理制度;(十)不合格药品及退货药品管理制度;(十一)药品不良反应报告管理制度;(十二)质量事故报告和处理管理制度。第五条医疗机构应当根据其规模和管理的需要设置药品质量管...
管理办法;法规文件