乙苯妥英
...:妊娠4~6周以前禁用。注意事项:1.对儿童的安全性和有效性尚未确定。可进入乳汁,但对婴儿的影响尚不清楚。为了安全,建议在哺乳和服药之间选择其一。妊娠4~6周以前服用抗乙苯妥英钠可使胎畸形的危险加倍。尽管致畸...
神经系统药物;抗癫痫药物;乙内酰脲类药;药物甲氧氨酯
...妇女、重症肌无力患者慎用。3.12岁以下儿童的安全性和有效性有待进一步确证。4.不宜与全身麻醉药、催眠药、安定药等合用。5.肝、肾功能障碍者禁用。美索巴莫的不良反应:1.口服可致头晕、嗜睡、倦怠、头痛、厌食、眩晕...
吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前对吻合器的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准...
法规文件肌松酰胺醇
...妇女、重症肌无力患者慎用。3.12岁以下儿童的安全性和有效性有待进一步确证。4.不宜与全身麻醉药、催眠药、安定药等合用。5.肝、肾功能障碍者禁用。美索巴莫的不良反应:1.口服可致头晕、嗜睡、倦怠、头痛、厌食、眩晕...
微量元素肥料
...的性质有关。在碱性土壤中,上述六种微量元素,除钼的有效性增大以外,其他都降低肥效。对变价元素来说,还原态盐的溶解度一般比氧化态盐大,所以土壤具有还原性,铁、锰、铜这些元素的肥效增大。土壤有机质中的有机...
和记黄埔医药
...病的国际多中心II期临床试验结果展现了良好的安全性和有效性趋势;HMPL-004治疗溃疡性结肠炎的国际多中心IIb期临床试验正按计划有序进行。HMPL-011是一种新型细胞因子调节剂,在数种自身免疫疾病动物模型中表现出良好的有效...
企业保健食品技术审评要点
...数据、自检报告数据的;(二)对原料或用量的安全性或有效性尚存质疑,需进一步提供文献资料证明原料或用量安全或有效的;(三)需提供某些原料的品种或菌种鉴定报告、毒力试验报告的;(四)对原辅料质量尚存质疑,...
法规文件美索巴莫
...妇女、重症肌无力患者慎用。3.12岁以下儿童的安全性和有效性有待进一步确证。4.不宜与全身麻醉药、催眠药、安定药等合用。5.肝、肾功能障碍者禁用。美索巴莫的不良反应:1.口服可致头晕、嗜睡、倦怠、头痛、厌食、眩晕...
神经系统药物;镇痛药物;其他镇痛药物;药物福莫待若
...等以上的疗效。与丙卡特罗顿服的比较试验中,福莫特罗有效性、安全性也较其明显为优。
福莫特诺
...等以上的疗效。与丙卡特罗顿服的比较试验中,福莫特罗有效性、安全性也较其明显为优。