B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...
法规文件疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...与频率类别调查对象频率(次/年)数量/次县级县级以上医院1次以上全部乡镇街道卫生院/社区卫生服务中心1次以上全部企事业医疗机构和个体开业医生民营医疗机构1次以上抽查1/4责任疫情报告单位市级县级以上、乡镇/街道、...
部门规章卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见
...卫生监督、妇幼保健等国家级数据中心;(3)三级甲等医院的核心业务信息系统;(4)卫生部网站系统;(5)其他经过信息安全技术专家委员会评定为第三级以上(含第三级)的信息系统。2.拟定为第三级以上(含第三级)的...
当归流浸膏
...漉,收集初漉液850ml,另器保存,继续渗漉,至渗漉液近无色或微黄色为止,收集续漉液,在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初漉液850ml,混匀,用70%乙醇稀释至1000ml,静置数日,滤过,即得。性状:本品为棕褐色的液体;气特异,...
植物提取物;养血调经;中医学;中药学;方剂学;方剂;中成药铁笛丸
...别:(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。淀粉粒卵圆形,直径35~48μm,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹细密(浙贝母)。草酸...
中医学;方剂;中成药;方剂学;润肺利咽;生津止渴;中药学居民健康卡密钥管理办法
...密钥的安全管理,规范密钥管理工作操作流程,确保卫生系统各级密钥管理部门各项工作安全、有序开展,特制订此管理办法。第二条居民健康卡密钥管理采用两级密钥管理体制:全国密钥管理和省(直辖市)级密钥管理。第三...
大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...家卫生健康委负责配置管理):一、重离子质子放射治疗系统二、高端放射治疗类设备[包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统(含Cyberknife)]三、首次配置的单台(套)价格在5000万元人民币及以上的大...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备中国妇幼卫生事业发展报告(2011)
...世瞩目。2010年,全国共有妇幼保健专业机构3025个,妇产医院398个,儿童医院72个。全国妇幼保健工作人员约50万人,其中妇幼保健机构工作人员24.5万人,床位数13.4万张,年诊疗1.6亿人次,成为维护妇女儿童健康一支不可或缺的...
WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...器低温蒸汽甲醛灭菌器要求和检测EN867-5消毒器用非生物系统、B类和S类小型消毒器的性能试验时使用的指示剂系统和处理设备规范EN60584-2热电偶第2部分:公差EN60751工业铂电阻温度计传感器消毒产品标签说明书管理规范(2005年)...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途,符合《医疗器械临床试验规定》的要求。2.2.2同类产品的对比说明应包括产品基本原理、结构组成(关注:刀具种类)、材...
法规文件;手术