基因工程的突破使研制安全男性避孕药成可能
...选出308位志愿者进行Ⅱ期试验,每月接受一次药物注射。受试者中绝大多数人的精液检查出现了无精或严重少精现象,在性能力没有受到影响的情况下,达到了有效避孕的目的。停药后,所有受试者的正常生精能力都得到了恢复...
药品天地;专业药学;药学研究和记黄埔启动治疗自身免疫病的全新侯选药物的一期临床试验
...发的创新药物HMPL-011的I期临床试验,2009年10月28日第一例受试者开始用药。 HMPL-011作用机理独特,是一种全新的化合物。它能够调节细胞因子从而用来治疗自身免疫病。临床前研究证实了其在类风湿关节炎、多发性硬化...
药品天地;专业药学;药学研究卫生计生委制定医学科研诚信规范
...审查办法相关规定,自觉接受伦理审查和监督,切实保障受试者的合法权益。在采集人体的样本、数据和资料时要客观、全面、准确;对涉及秘密和个人隐私的,要树立保密意识并依据有关规定采取保密措施。医学科研人员在涉...
医药经济;生物技术;技术要闻红点黄本对城市小学生远视力保护效果的追踪观察
...131名为试验组、635名为对照组,追踪观察3a。观察指标为受试者的双眼远视力。结果试验组远视力以保持“不变”为主(43.9%),比对照组(21.2%)多1倍;远视力下降3~5行的,对照组(合计20.3%)各分别比试验组约多1倍;下降6行及...
医源资料库;在线期刊;中国学校卫生;2006年第26卷第10期“我们就是小白鼠,感觉像囚徒一样”
...,报酬为500元。“试药人”在卫生法学界的专有名词叫“受试者”———即人体实验中的实验对象。每一次药物临床试验,受试者都可以获得一笔补偿费用。据一家新药研发合同外包服务机构公司的工作人员介绍,这笔费用包括...
医药经济;生物技术;技术要闻护理纠纷的防范
...意。治疗、抢救有告知的义务。患方有选择权、自主权。新药昂贵的价钱使住院费用增高也是引起纠纷的一个重要的原因。 1.3当前医疗水平与病人的期望值存在差异病人及家属怀着焦急等待和期盼的心情来到医院,就是希望...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第3期门诊注射室护患纠纷的防范措施
...,护士造成压力大,更应认真对待,防止护患冲突。随着新药的不断应用,更应加强新药理论学习,熟悉药物性能,重视药敏史,规定做药敏试验的一定要做,遵循药物使用原则,严格掌握各种药物的配伍禁忌,防止不良反应。...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第22期黄芳华:中药新药申报资料中剂量问题探讨
...剂量问题(如剂量的表示方法、换算和剂量设计等)是中药新药药理毒理申报资料中的常见问题,并就此进行讨论。1剂量的常用表示方法评价一个新药药理毒理研究剂量设计是否合理,首先需明确药物剂量的表示方法。化学药的药...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于贯彻落实《国务院办公厅关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》的通知(特急)
...督检查,对管理混乱,不能保证研究工作质量,不能保证受试者安全和权益的,应责令其停止试验或整改。 三、进一步加强药品生产企业监督管理。各级药品监督管理部门要高度重视药品生产监督管理工作,加强药品生产企...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第28号)
...确无合适的动物模型且实验室无法评价其疗效的,在保证受试者安全的前提下,可以向国家食品药品监督管理局申请进行临床试验。 第三十四条 药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中选择承担...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规